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▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们“置顶公众号”获取最有价值行业趋势信息医谷微信号：yigoonet据微信公众号“罗湿兄”消息，据内部员工反馈，费森尤斯卡比麻醉线已经开始裁员，裁员的原因在于费森尤斯卡比丙泊酚中/长链脂肪乳注射液进入第四批集采名单。丙泊酚中/长链脂肪乳注射液是临床常

结直肠癌是我国发病率第二位的常见恶性肿瘤。由5-氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康联合的FOLFOXIRI三药方案是一种治疗结直肠癌的高强度化疗方案，具有疗效显著但毒性较大等特点。为了推动我国临床工作者对FOLFOXIRI方案的规范化和合理化应用，由中国南方肿瘤临床研究协会结直肠癌专业

4月20日，北京诺诚健华医药科技有限公司发布公告，旗下新型多靶点受体酪氨酸激酶（RTK）抑制剂ICP-033新药研究（IND）申请已获国家药品监督管理局（NMPA）受理。ICP-033是继今年2月份新型TYK2抑制剂ICP332申请获受理后的第二款获受理的拥有全球子自主知识产权的

4 月 20 日，NMPA 官网显示，卡瑞利珠单抗联合顺铂和吉西他滨用于既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的适应症上市申请（受理号：CXSS2000045）审批状态变更为「待审批」，根据 Insight 审评时光轴（附于文末），此前该项申请已经完成临床现

今日，海正医药宣布，全资子公司瀚晖制药已收到国家药监局关于瀚晖制药主动申请撤回厄贝沙坦氢氯噻嗪片药品注册申请的《药品注册申请终止通知书》，同意撤回注册申请，终止注册程序。瀚晖制药于 2017 年 11 月 7 日按化学药品注册分类 4 类向浙江省食品药品监督管理局提交厄贝沙坦氢氯...

近日，中国原研第三代表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）类靶向药甲磺酸伏美替尼（艾弗沙®）用于EGFR突变阳性的II-IIIA期NSCLC患者术后辅助治疗的临床试验获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。该研究计划纳入318例（中国人群）接受

进入本世纪第三个十年，中国生物医药环境经历了由仿到创的蜕变。市场变化加剧，作为长期现金牛的仿制药竞争进入红海，同时备受追捧的创新药由于长周期、高投入、高风险让人迟迟难以迈出第一步。自2019年石药欧意的改良型新药马来酸左氨氯地平片获FDA批准上市实现本土新药出海“零的突破”后，以

4 月 12 日，国家药监局发布药品批准证明文件，其中阿斯利康制药的甲磺酸奥希替尼片新适应症正式获批，用于EGFR 敏感突变的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗。甲磺酸奥希替尼片是一种不可逆的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），可同时

近日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准特瑞普利单抗注射液用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）的治疗1。PD-1抑制剂特瑞普利单抗治疗，无需生物标志物筛选，使得UC全人群获益。随着特瑞普利单抗获批进入临床实践阶段，我国UC治疗

▎药明康德内容团队报道4月14日，诺诚健华宣布，公司旗下布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂奥布替尼用于治疗多发性硬化（MS）已经通过中国国家药品监督管理局（NMPA）的临床研究用新药（IND）审评，获批在中国开展临床2期研究。奥布替尼是诺诚健华自主研发的具高度靶标选择性的新型BTK