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  • “呼吸之间,探泌感染”系列访谈 | 黄海辉教授谈西他沙星中国临床研究及应用前景
    2021-03-29
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    中国医学论坛报
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    化学药制剂
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    无论在院内还是院外,呼吸道感染、泌尿系统感染一直都是让临床医生倍感棘手的高发疾病,而这一挑战随着人口老龄化加剧而变得更为严峻。基层诊疗水平同质化、抗生素应用规范化、细菌耐药率升高等都是临床中亟待解决的热点问题。在此背景下,中国医学论坛报特邀我国感染、感控领域专家进行系列访谈,剖析
    访谈临床
  • 知名药企宣布联手,市场新机会来了
    2021-03-29
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    赛柏蓝
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    化学药制剂
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    跟着动图,「星标」赛柏蓝刚刚!罗氏与百洋医药宣布联手。  1 合力探索肿瘤药推广今日(3月29日),百洋医药与罗氏制药签署战略合作协议,合力探索肿瘤领域的合作。 赛柏蓝获悉,通过本次合作,罗氏制药将旗下两大肿瘤药产品希罗达®(卡培他滨片)和特罗凯®(盐酸厄洛替尼片)在中国大陆地区
    药企联手
  • 血小板增多症患者的福音,天宏药业阿那格雷获批在即
    2021-03-26
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    药时代
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    化学药制剂
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      关键词:阿那格雷;天弘药业;血小板增多症 近日,黑龙江天宏药业股份有限公司3类仿制药「盐酸阿那格雷胶囊」的上市申请(相关受理号为CYHS1700346)进入行政审批阶段,预计不日将正式获批,适应症为血小板增多症,包括真性红细胞增多症、原发性骨髓纤维化、慢性粒细胞白血病、原发性
    患者获批药业
  • 一批大品种首家过评:倍特、海正、上药…
    2021-03-25
    ·
    环球医药网
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    化学药制剂
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    来源:赛柏蓝 作者/半夏多个重磅产品,通过一致性评价 3月22日,药监局官网发布消息,多款药品获批通过一致性评价。其中,有多家药企是首家过评的,包括成都倍特的注射用氨苄西林钠、浙江海正的注射用盐酸表柔比星、上海上药中西制药的阿立哌唑胶囊。氨苄西林注射用氨苄西林钠属于青霉素一类,非
    过评首家过评
  • 科伦药业「舒尼替尼」获批上市,国内第 3 家
    2021-03-24
    ·
    Insight数据库
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    化学药制剂
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    3 月 24 日,科伦药业宣布,其 4 类仿制药苹果酸舒尼替尼胶囊已获 NMPA 批准上市。苹果酸舒尼替尼胶囊由辉瑞研发,2006 年在美国首获批,后相继在日本、欧盟等多个国家及地区获批上市,2007 年国内批准进口,用于不能手术的晚期肾细胞癌、甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的
    上市获批科伦
  • 一批大品种首家过评:倍特、海正、上药…
    2021-03-23
    ·
    赛柏蓝
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    化学药制剂
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    跟着动图,「星标」赛柏蓝▍来源/赛柏蓝▍作者/半夏 多个重磅产品,通过一致性评价 3月22日,药监局官网发布消息,多款药品获批通过一致性评价。其中,有多家药企是首家过评的,包括成都倍特的注射用氨苄西林钠、浙江海正的注射用盐酸表柔比星、上海上药中西制药的阿立哌唑胶囊。氨苄西林注射用
    过评首家过评
  • 和铂医药新一代抗CTLA-4抗体在中国开展的I期临床试验完成首例患者给药
    2021-03-23
    ·
    药时代
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    化学原料药
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    和铂医药(股票代码: 02142.HK)3月22日宣布,其抗CTLA-4抗体(HBM4003)针对中国晚期黑色素瘤及其他实体瘤患者的开放性I期研究(研究编号4003.2)已完成首例患者用药。此研究将HBM4003与特瑞普利单抗(PD-1抗体)联用,评估其治疗实体瘤的安全性、耐受性
    患者临床患者给药医药
  • 胱氨酸病基因疗法获欧盟孤儿药资格认定 | 孤儿药
    2021-03-22
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    罕见病信息网
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    化学原料药
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    · AVR-RD-04是AVROBIO公司第三个获得孤儿药资格认定的研究性基因疗法 AVROBIO公司是一家致力于开发治愈遗传性疾病临床阶段基因疗法的公司。该公司前不久宣布,欧盟委员会(EC)已授予研究性基因疗法AVR-RD-04治疗胱氨酸病(cystinosis)孤儿药资格认定
    疗法基因孤儿药
  • 阻止过度炎症,调节淋巴细胞的新方法
    2021-03-22
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    生物通
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    化学原料药
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    研究人员发现,一种名为精氨酸酶-2的蛋白质通过线粒体来限制炎症。具体来说,他们首次证明精氨酸酶-2对于降低一种有效的炎症细胞因子白细胞介素-10(IL-10)至关重要。爱尔兰皇家外科学院(RCSI)医学与健康科学大学的研究人员说,他们发现了一种新的方法,通过调节对我们的免疫系统至
    炎症淋巴新方法细胞
  • 245类医用耗材降价,首药控股科创板IPO受理,齐鲁沙格列汀获批上市
    2021-03-20
    ·
    医药地理
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    化学药制剂
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    本周视点国家药监局发布《医疗器械监督管理条例》3月18日,国家药监局官网发布《医疗器械监督管理条例》。据介绍,《医疗器械监督管理条例》最早于2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布,之后2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,根据2017年5月4日《国务
    上市获批医用
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