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▎药明康德内容团队报道根据中国国家药监局（NMPA）最新公示，由君实生物研发的PD-1抑制剂特瑞普利单抗（拓益）新适应症上市申请（sNDA）审评审批状态已更新为：审批完毕-待制证，批准文号为：国药准字S20191003。这意味着，该新适应症已正式在中国获批。根据受理号信息查询可知

责编 | 酶美抗生素的滥用导致了耐药菌的出现，对全球公共卫生安全构成了巨大挑战，寻找新的抗菌靶点、发现新的抑菌机制成为解决这一问题的迫切需求。生物素又被称为维生素B7，是一类含硫的脂肪酸衍生物，作为生物体内许多关键酶的辅因子，参与生物体内多种物质代谢，如脂肪酸代谢、糖代谢等。生物

3月31日，再鼎医药宣布，国家药品监督管理局已经批准了擎乐®(瑞派替尼）的新药上市申请，用于治疗已接受过包括伊马替尼在内的3种及以上激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤（GIST）成人患者。这也是国内首个获批上市的GIST四线治疗药物，为广大晚期GIST患者带来更多选择和希望。胃肠道

责编 | 酶美精氨酸甲基转移酶（protein arginine methyltransferase, PRMT）家族蛋白及其介导的精氨酸甲基化修饰与癌症的发生发展密切相关。PRMT主要有9个成员：PRMT1到9。精氨酸甲基化修饰分为单甲基化、对称性双甲基化和非对称性双甲基化修饰

3 月 31 日，再鼎医药宣布，国家药监局已批准擎乐®（瑞派替尼）的上市申请，用于已治疗接受过包括伊马替尼在内的 3 种及以上激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤（GIST）成人患者。此次获批标志着瑞派替尼将成为在中国大陆首个获批上市的 GIST 四线治疗药物，填补了我国在这一疾病治

转自：上海市药监局 编辑：蒲公英-绿茶3月31日上海市药监局发布药品质量抽检通告。共有8批次药品不合格，其中无菌制剂1批次（注射用头孢呋辛钠）；非无菌制剂1批次（维生素B1片）  ；中药饮片4比次（南沙参、淫羊藿、白茅根、制厚朴），辅料1批次（硬脂酸镁）  不合格检测项目：可见异

浙江医药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的磷酸西格列汀片 100mg、50mg 两个规格的《药品注册证书》，本品按照化学药品 4 类注册批准，根据相关规定视为通过药品质量和疗效一致性评价。磷酸西格列汀是一种有效和高度选择性的二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，在 2

▎药明康德内容团队报道3月28日，天广实生物宣布启动了新一代ADCC增强CD20抗体MIL62的3期临床试验，该研究旨在评估MIL62联合来那度胺治疗利妥昔单抗难以治疗的滤泡性淋巴瘤患者的效果。MIL62是天广实生物自主研发的一款糖基化改造的II型抗CD20靶点的人源化单克隆抗体

来源：赛柏蓝 刚刚！罗氏与百洋医药宣布联手。 01合力探索肿瘤药推广3月29日，百洋医药与罗氏制药签署战略合作协议，合力探索肿瘤领域的合作。 赛柏蓝获悉，通过本次合作，罗氏制药将旗下两大肿瘤药产品希罗达®（卡培他滨片）和特罗凯®（盐酸厄洛替尼片）在中国大陆地区的市场推广权授予百洋

3月30日，康方生物宣布，由其与中国生物制药合作研发的抗PD-1单抗药物派安普利（安尼可）三线治疗转移性鼻咽癌，获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予突破性疗法认定。这是继派安普利获得FDA授予的三线治疗转移性鼻咽癌快速审批通道和孤儿药资格后，在美国取得的又一重要进展，也是康方