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  • 乳腺癌的“克星”来了?首个“中国籍”单抗生物类似药在中欧同时获批上市!
    2020-09-09
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    广东药监
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    化学原料药
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    广东药监点击上方蓝字关注关注8月14日,我国自主研发和生产的曲妥珠单抗注射液正式获国家药品监督管理局批准上市。在不久前的7月,该药已获得欧盟委员会(EC)批准在欧盟上市,成为首个登陆欧洲市场的“中国籍”单抗生物类似药。自此,首个国产曲妥珠单抗将开始同步服务国内外“两个市场”,这也
    上市获批生物
  • 复宏汉霖曲妥珠单抗国内获批!首个中欧双批国产单抗生物类似药起舞“两个市场”
    2020-08-14
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    医药经济报
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    化学原料药
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      复宏汉霖的HLX02(注射用曲妥珠单抗)再传捷报。    8月14日,复宏汉霖宣布公司自主开发和生产的汉曲优(HLX02,注射用曲妥珠单抗)正式获国家药品监督管理局批准上市。此前,汉曲优(欧盟商品名:Zercepac)已于7月获得欧盟委员会(EC)批准于欧盟上市,成为首个登陆
    复宏汉霖单抗获批生物
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