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精彩内容日前，国家药监局官网显示，石药欧意药业三款4类仿制药获批生产并视同过评，包括两款DPP-4抑制剂磷酸西格列汀片、苯甲酸阿格列汀片以及抗肿瘤药甲苯磺酸索拉非尼片。米内网数据显示，磷酸西格列汀片、甲苯磺酸索拉非尼片在2020年中国公立医疗机构终端的销售规模均超过10亿元。石药...

精彩内容近日，国家药监局官网显示，恒瑞医药3款抗肿瘤注射剂接连过评，分别为盐酸伊立替康注射液、奥沙利铂注射液及多西他赛注射液，米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端抗肿瘤药厂家竞争格局中，恒瑞医药排位第二，目前公司已有8款抗肿瘤过评。近日恒瑞医药过评的抗肿瘤药来源：国家药...

4月30日，阿斯利康SGLT2（钠-葡萄糖协同转运蛋白2）抑制剂达格列净（Farxiga）新适应症获FDA批准，用于治疗有疾病进展风险的慢性肾病(CKD)成人患者，无论这些患者是否患有2型糖尿病(T2D)，以降低估算的肾小球滤过率(eGFR)持续下降、进展为终末期肾病(ESKD)

精彩内容4月29日，百洋医药集团旗下的青岛百洋制药宣布，公司自主研发的硝苯地平控释片已获NMPA正式批准。据悉，该新品采用了先进的双层推拉渗透泵制剂技术，可为患者带来长效、平稳、一天一次的用药新选择。近年来，百洋的业务版图日渐铺开，在深耕高端制剂领域的同时，也借助成熟的医药品牌商

近日，国家药监局官网显示西安杨森在中国提交的达雷妥尤单抗注射液（英文商品名：Darzalex）新适应症上市申请（受理号：JXSS2000019/JXSS2000020）已处于“在审批”阶段，有望近期获得NMPA批准，适应症为与来那度胺和地塞米松联用或与硼替佐米和地塞米松联用治疗既

精彩内容4月22日，上海医药发布公告称，全资子公司上海信谊天平的硝苯地平缓释片(Ⅱ)通过一致性评价，为国内首家。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端硝苯地平缓释片(Ⅱ)销售额合计超过12亿元。‍‍‍硝苯地平缓释片(Ⅱ)由拜耳研发，主要适用于慢性稳定型心

精彩内容4月23日，NMPA官网显示，广东金城金素制药的注射用头孢他啶通过一致性评价。注射用头孢他啶为第五批拟集采品种，米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端头孢他啶销售额超过60亿元。‍‍‍头孢他啶属于半合成的第三代头孢菌素类，具有抗菌谱广、耐酶等特点，适用于治疗敏感微...

「 本文共：16条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条复宏汉霖“不限癌种”PD-1单抗拟纳入优先审评。复宏汉霖「斯鲁利单抗注射液」上市申请获CDE拟纳入优先审评，适应症为用于经过标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型（MSI-H）实体瘤。根据此前披露的临床进展，推测斯

精彩内容近日，扬子江提交了瑞戈非尼片4类仿制上市申请并获得承办，该产品是一种口服的多靶点酪氨酸激酶抑制剂类抗肿瘤药，原研药企为拜耳，目前国内市场仅有进口产品获批，扬子江为首家申报仿制上市的药企。2021年至今扬子江申报的仿制药上市申请中，有8个产品有望冲击首仿。图1：扬子江申报上

4月21日，CDE官网显示，先声药业递交的卡博替尼片（Cabozantinib）上市申请正式获得国家药监局受理，这是卡博替尼首次在国内递交上市申请，先声是首个申报上市的厂家。Cabozantinib由Exelixis开发，是一款小分子多靶点口服酪氨酸激酶（TKI）抑制剂，能够抑制...