行业资讯

精彩内容日前，国家药监局官网显示，石药欧意药业三款4类仿制药获批生产并视同过评，包括两款DPP-4抑制剂磷酸西格列汀片、苯甲酸阿格列汀片以及抗肿瘤药甲苯磺酸索拉非尼片。米内网数据显示，磷酸西格列汀片、甲苯磺酸索拉非尼片在2020年中国公立医疗机构终端的销售规模均超过10亿元。石药...

4月27日，诺华公布2021年第一季度业绩，净销售收入124.11亿美元（+1%），与去年第一季度收入基本持平。中国市场销售额达7.44亿美元，增长11%。诺华当前的业务划分有创新药和仿制药两条主线。第一季度创新药净销售额101亿美元(+4%），仿制药业务主要是山德士（Sando

近日，国家药监局官网显示西安杨森在中国提交的达雷妥尤单抗注射液（英文商品名：Darzalex）新适应症上市申请（受理号：JXSS2000019/JXSS2000020）已处于“在审批”阶段，有望近期获得NMPA批准，适应症为与来那度胺和地塞米松联用或与硼替佐米和地塞米松联用治疗既

近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司开展SHR1459片联合YY-20394片治疗复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤的临床试验。YY-20394是上海璎黎药业有限公司研发的抗肿瘤药物，今年2月，恒瑞医药对璎黎药业进行股权投资，并获得璎黎药...

精彩内容近日，扬子江提交了瑞戈非尼片4类仿制上市申请并获得承办，该产品是一种口服的多靶点酪氨酸激酶抑制剂类抗肿瘤药，原研药企为拜耳，目前国内市场仅有进口产品获批，扬子江为首家申报仿制上市的药企。2021年至今扬子江申报的仿制药上市申请中，有8个产品有望冲击首仿。图1：扬子江申报上

4月21日，CDE官网显示，先声药业递交的卡博替尼片（Cabozantinib）上市申请正式获得国家药监局受理，这是卡博替尼首次在国内递交上市申请，先声是首个申报上市的厂家。Cabozantinib由Exelixis开发，是一款小分子多靶点口服酪氨酸激酶（TKI）抑制剂，能够抑制...

4月21日CDE官网显示，石药集团度恩西布胶囊（duvelisib）上市申请获CDE正式受理，并拟纳入优先审评。用于治疗既往至少经过两次系统治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）。滤泡性淋巴瘤(FL)是一种典型的惰性非霍奇金淋巴瘤(NHL)，起源于B淋巴细胞。是第2种最常见的NH

点击上方蓝字“易加医”关注我们4月14日，阿斯利康宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准靶向药物泰瑞沙®（甲磺酸奥希替尼片, osimertinib）用于IB-IIIA期存在表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的非小细胞肺癌（NSC

「 本文共：16条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条百济神州PD-1组合疗法Ⅰb期结果积极。百济神州PD-1替雷利珠单抗联合在研选择性激酶抑制剂sitravatinib在治疗晚期实体瘤的Ⅰb期临床中获积极数据。在PD-1/PD-L1疗法难治/耐药、且未接受过其他免疫疗法的不可切

「 本文共：16条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条基石普拉替尼新适应症拟纳入优先审评。基石药业RET抑制剂普拉替尼（pralsetinib）胶囊的新适应症上市申请获CDE拟纳入优先审评，拟定适应症为符合特定条件的RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）患者和RET融合阳性甲状腺癌患