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2021-01-03·药渡+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·（点击下图可查看详情）也可扫描下方二维码获取相应PDF高清文件 作者：海，魔法师，丁红霞责任编辑：海免责声明
2020-12-31·药渡+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·12月16日，礼来CDK4/6抑制剂Abemaciclib片（即阿贝西利片）的上市申请（相关受理号为JXHS1900144/145/146）在NMPA的状态变更为"在审批"，这意味着国内第二款CDK4/6抑制剂即将获批。值得一提的是，齐鲁制药前几日取得国内首款CDK4/6抑制剂哌
2020-12-29·医药魔方Info+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·近日，石药欧意按4类提交的达沙替尼片上市申请处于“在审批”状态，有望于近期获批，成为该品种首个通过一致性评价厂家。达沙替尼属于酪氨酸激酶抑制剂，可抑制BCR-ABL激酶和 SRC 家族激酶以及许多其它选择性的致癌激酶，包括 c-KIT、ephrin（EPH）受体激酶和 PD......
2020-12-24·生物谷+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·本文系生物谷原创整理，欢迎分享，转载须授权阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准靶向抗癌药Tagrisso（中文商品名：泰瑞沙，通用名：osimertinib，奥希替尼），作为一种辅助（术后）疗法，用于治疗已接受治愈目的的完全肿瘤切除术的
2020-12-24·恒瑞医药+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·近日，恒瑞医药1类新药SHR6390片（一种CDK4/6抑制剂）联合氟维司群治疗HR阳性、HER2阴性的经内分泌治疗后疾病进展的局部晚期或晚期乳腺癌的多中心、随机、对照、双盲的III期临床研究（SHR6390-III-301）主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。研究结果表明，...
2020-12-24·米内网+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·精彩内容刚拿下哌柏西利胶囊首仿，齐鲁制药又有一款首仿将收入囊中。近日，齐鲁制药按新注册分类报产的曲氟尿苷替匹嘧啶片、恩曲他滨胶囊及盐酸普拉克索片纷纷进入行政审批阶段，有望近日获批并视同过评。值得关注的是，齐鲁制药的曲氟尿苷替匹嘧啶片有望抢先正大天晴拿下首仿，恩曲他滨胶囊、盐酸普拉...
2020-12-09·医药魔方Info+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·安进计划于今年年底向FDA提交KRASG12C 抑制剂sotorasib上市申请。该计划将会使安进成为首家上市KRAS抑制剂公司，目前全球尚无KRAS抑制剂可用。 KRAS突变发生于约25%的癌症病例中，主要见于肺癌、胰腺癌和结直肠癌，与极差的疾病预后有关。其中，KRASG12C
2020-12-07·米内网+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·精彩内容近日，NMPA官网数据显示，江苏恒瑞医药的1类新药氟唑帕利胶囊进入了在审批状态，即将获批上市。据悉，氟唑帕利是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂，可特异性杀伤BRCA突变的肿瘤细胞。目前国内市场上的PARP抑制剂已有阿斯利康的奥拉帕利获批进口，再鼎医药的甲苯磺酸...
2020-11-12·米内网+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·精彩内容今天（11月12日），正大天晴药业集团以仿制3类报产的泊马度胺胶囊获批并视同过评，成功拿下国内首仿。泊马度胺属于第三代免疫调节剂，2019年新基/百时美施贵宝的泊马度胺全球销售额为25.25亿美元。2020年至今，正大天晴药业集团共有8个仿制药获批，其中6个为首仿。泊马度...
2020-11-11·医药魔方Info+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·11月9日，阿斯利康宣布其开发的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂Calquence（阿卡替尼）获EMA批准，用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）。这是阿卡替尼在欧盟获批的首个适应症。 此次批准是基于2项代号分别为ELEVATE-TN和ASCEND的Ⅲ期研究的积极结果。ELEV
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