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作者 | 白头翁3月24日，国家药品监督管理局（NMPA）通过优先审评审批程序附条件批准基石药业普拉替尼胶囊以商品名普吉华上市，用于既往接受过含铂化疗的转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这是国内获批的首个RET抑制剂。这也意味着基

本文系生物谷原创整理，欢迎分享，转载须授权AVEO Oncology近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准靶向抗癌药Fotivda（tivozanib），该药是一种口服、下一代血管内皮生长因子受体（VEGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），用于治疗接受过2种或2种以上系统治

近日，由中国医学科学院肿瘤医院吴令英教授牵头的“氟唑帕利（商品名：艾瑞颐）单药治疗BRCA1/2突变的复发性卵巢癌：一项单臂、多中心Ⅱ期临床研究”于国际著名医学期刊《临床癌症研究》（Clin Cancer Res）在线全文发表。该研究评估了氟唑帕利单药在BRCA1/2突变的复发性

精彩内容近日，正大天晴药业集团以仿制4类报产的甲磺酸仑伐替尼胶囊进入行政审批阶段，有望近日获批，拿下国内首仿。仑伐替尼是卫材开发的一款口服多靶点激酶抑制剂，2019年全球销售额约14亿美元。‍仑伐替尼是卫材开发的一款口服多靶点激酶抑制剂，可抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)1...

药渡全球药物库显示，2021年2月，全球共有7个首次获批上市的新药, 均为FDA批准，这其中有5个新分子实体，一个抗体和一个细胞疗法。全球第四款CAR-T疗法Lisocabtagene maraleucel (商品名：Breyanzi)淋巴瘤新药Umbralisib (商品名：U

「 本文共：17条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条印度太阳药业抗癌药获得国内优先审评。太阳药业引进品种磷酸索尼德吉胶囊的新药上市申请获CDE拟纳入优先审评，适用于手术或放疗后复发的局部晚期基底细胞癌（BCC）的成年患者，或不宜手术或放疗的患者。磷酸索尼德吉（sonidegib

2020年2月FDA共批准8款新药（，包括6款新分子实体，1款单抗类生物制品，1款细胞疗法。2021年2月FDA批准的新药1. Tepmetko（特泊替尼）2月3日，FDA通过优先审评方式批准德国默克旗下公司EMD Serono开发的MET抑制剂tepotinib（商品名：TEP

「 本文共：19条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条卡博替尼治疗甲状腺癌获FDA突破性疗法认定。Exelixis公司卡博替尼(cabozantinib)获FDA授予突破性疗法认定，用于治疗经治的放射性碘难治性分化型甲状腺癌（DTC）患者。cabozantinib是一款多靶点口服

精彩内容日前，奥赛康首家提交塞瑞替尼胶囊上市申请，该产品暂无仿制药获批。奥赛康是国内PPI注射剂龙头企业，近年来逐步加大研发投入，创新药+高端首仿多点开花。目前公司有8个品种过评（5个首家），2款注射剂中标第四批集采；13个新注册分类品种在审，11个暂无首仿获批；7款创新药亮相，

精彩内容2月23日，奥赛康以仿制4类报产的塞瑞替尼胶囊获得CDE承办受理，打响首仿争夺战。塞瑞替尼胶囊属于二代ALK抑制剂，米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端塞瑞替尼销售额为1.93亿元，同比增长844.78%。‍塞瑞替尼胶囊原研药为诺华的赞可达，是国内首个用于治疗间