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  • 【药研发0828】基石RET抑制剂普拉替尼胶囊申报上市 | Hansa创新IgG裂解酶Idefirix获全球首批...
    2020-08-28
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    药研发
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    小分子靶向药
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    本文共:15条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条基石RET抑制剂普拉替尼胶囊申报上市。基石药业合作品种普拉替尼胶囊(Pralsetinib)的上市申请获CDE纳入拟优先审评公示名单,适应症为经含铂化疗的RET融合非小细胞肺癌(NSCLC)。Pralsetinib是Bluepri
    上市抑制剂制剂研发
  • 速递 |Foundation泛肿瘤液体活检产品获FDA批准上市;默沙东Keytruda在日本斩获两项最新批准
    2020-08-27
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    领星GenomiCare
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    化学药制剂
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    领星资讯栏目“Breaking News”每周高频更新,内容包括国内外肿瘤新药获批情况、临床试验进展、行业动态等。每天只要1分钟,轻松掌握一手新闻。国内新药获批【肺癌】基石药业RET抑制剂普拉替尼上市申请拟纳入优先审评CDE最新公示,基石药业的普拉替尼胶囊被纳入拟优先审评品种名单
    上市FDA批准默沙东肿瘤
  • 【药研发0826】诺华PD-1联合用药方案III期临床失败 | 默沙东Keytruda在日本斩获两项最新批准...
    2020-08-26
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    药研发
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    小分子靶向药
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    本文共:15条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条诺华PD-1联合用药方案III期临床失败。诺华在研抗PD-1疗法spartalizumab(PDR001),联合BRAF抑制剂Tafinlar(dabrafenib)和MEK抑制剂Mekinist(trametinib),一线治疗
    PD-1临床诺华默沙东
  • 快讯!Repotrectinib获美国FDA授予第三个快速通道资格认定
    2020-08-25
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    再鼎医药
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    化学药制剂
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    2020年8月24日,再鼎医药合作伙伴Turning Point Therapeutics公司宣布,美国食品药品监督管理局 (FDA) 授予其候选药物repotrectinib第三个快速通道资格认定。该认定被授予用于治疗具有NTRK基因融合的晚期实体瘤患者,这些患者在接受至少一个
    资格认定FDA
  • ROS1阳性非小细胞肺癌ORR 86%!再鼎合作伙伴公布Repotrectinib中期研究数据
    2020-08-20
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    再鼎医药
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    化学药制剂
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    昨日,再鼎医药合作伙伴Turning Point公布其主打候选药物Repotrectinib注册性2期研究TRIDENT-1的中期数据,并公布美国食品药品监督管理局(FDA)近日对TRIDENT-1研究设计的反馈意见,这一意见有望加快Repotrectinib的审批。此次TRID
    合作细胞
  • 【中国好声音】首次揭示!快速发布!南方医院刘启发团队关于AML的3期研究发表Lancet Oncology
    2020-08-17
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    血液肿瘤资讯
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    小分子靶向药
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    编译:肿瘤资讯来源:肿瘤资讯近日,由南方医科大学附属南方医院血液科刘启发教授牵头并作为独立通讯作者,南方医院血液科宣丽、北京大学血液病研究所王昱、南方医院血液科黄芬、范志平作为共同第一作者完成的“FLT3-ITD阳性AML患者移植后应用索拉非尼预防白血病复发的有效性和安全性的3期
    揭示关于Lancet
  • 3种KRAS临床研究在中国开展,KRAS突变病友关注!
    2020-08-15
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    找药宝典
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    小分子靶向药
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    有这几个症状要警惕,有可能得了肝癌KRAS从去年AMG510的出世,热度一直不减。这个在肺癌检出率高达30%、胰腺癌检出率高达90%、在结直肠癌高达50%的一个高频致癌基因,发现虽早,但由于蛋白过于“圆润”无可结合位点,导致前仆后继的药研失败,而成为历史有名的“不可成药”靶点。而
    临床
  • 首款索拉非尼国产仿制药上市!仿制药or原研药,肿瘤患者如何抉择?
    2020-08-14
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    找药宝典
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    小分子靶向药
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    前言8月7日,国家药品监督管理局批准江西山香药业4类仿制药甲苯磺酸索拉非尼上市,成为索拉非尼的首个国产仿制药。对于患者来说,原研药高昂的价格让很多患者望而却步,但是目前,索拉非尼已被纳入医保,支付标准降低至95元/片。此次首款索拉非尼仿制药的获批,意味着未来肝癌患者将可以更低的价
    上市患者制药仿制药
  • 正大天晴国内首仿,氟维司群注射液!
    2020-08-11
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    找药宝典
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    小分子靶向药
    + 订阅行业 ·
    点击蓝字 关注我们前言晚期乳腺癌患者中75%的患者都是HR阳性/HER2阴性的患者,内分泌耐药是这类患者的最大挑战之一,氟维司群单药治疗是目前较为有效的内分泌治疗方式之一。既往研究表明,对于其他治疗失败后的患者,氟维司群治疗仍能给患者带来临床获益。而且无论是单药还是联合治疗,氟维
    注射正大天晴首仿
  • 弥漫性大B细胞淋巴瘤新药获批,客观缓解率55%!
    2020-08-11
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    盛诺一家
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    小分子靶向药
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    本文由盛诺一家原创编译,转载需经授权近日,新药tafasitamab-cxix(Monjuvi,MorphoSys US Inc)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的成年患者。 药物详情 该药是靶向人源化Fc修饰的溶细
    新药获批细胞
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