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精彩内容日前，正大天晴以仿制4类报产的氟维司群注射液进入行政审批阶段，有望以首仿+首家过评的方式获批。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端氟维司群注射液销售额超过5亿元，目前仅阿斯利康的产品在售。图1：正大天晴氟维司群注射液注册进度氟维司群属于雌激素受体（ER）下调剂，

8月7日，江西山香药业4类仿制药甲苯磺酸索拉非尼获批上市，为国内首仿。索拉非尼是拜耳开发的一款多激酶抑制剂，临床上主要用于治疗肝细胞癌、肾细胞癌和甲状腺癌。索拉非尼于2005年12月获得FDA批准上市，2006年8月在中国获批，2017年通过谈判纳入医保乙类目录并在2019年成功

本文经授权转载自：医泉（medtrial）近日，FDA授予口服新药SM-88(racemetyrosine)孤儿药认证，用于治疗胰腺癌患者。SM-88是什么SM-88由一种酪氨酸衍生物、一种mTOR抑制剂(西罗莫司)、CYP3a4诱导剂(苯妥英)和氧化应激催化剂(甲氧沙林)组成。

精彩内容近日，复星医药子公司重庆药友制药的甲苯磺酸索拉非尼片4类仿制上市申请进入了“在审批”状态，有望在近期迎来好消息。甲苯磺酸索拉非尼片为拜耳公司研发，2006年进入中国，目前国内市场暂无仿制产品。图1：甲苯磺酸索拉非尼片审评情况来源：米内网MED中国药品审评数据库2.0图2：

「本文共：15条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条罗氏“不限癌种”疗法Rozlytrek获欧盟有条件批准。欧盟委员会（EC）批准罗氏酪氨酸激酶抑制剂Rozlytrek（entrectinib）有条件上市，用于治疗12岁及以上NTRK融合阳性、晚期复发性实体瘤患者。EC同时还批准

本文经授权转载自：肺解（feijie0502）7月30日，美国食品和药品监督管理局（FDA）授予奥希替尼突破性疗法认定，作为辅助治疗，用于接受治愈性完全切除手术的IB期、II期和IIIA期EGFR突变型非小细胞肺癌患者。这一认定是基于3期试验ADAURA的数据。在这项研究中，奥希

本文由盛诺一家原创编译，转载需经授权近日，FDA批准了新的三药联合方案治疗BRAF V600突变阳性晚期黑素瘤患者，这三种药物分别是atezolizumab、cobimetinib 和vemurafenib。 “如果接受免疫疗法联合靶向治疗，BRAF V600阳性的晚期黑色素瘤患