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江西山香药业「索拉非尼」首仿获批
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关键词:
首仿
获批
药
药业
资讯来源:
医药魔方Info
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所属行业:
小分子靶向药
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发布时间:
2020-08-07
8月7日,江西山香药业4类仿制药
甲苯磺酸索拉非尼
获批上市,为国内首仿。
索拉非尼是拜耳开发的一款多激酶抑制剂,临床上主要用于治疗肝细胞癌、肾细胞癌和甲状腺癌。索拉非尼于2005年12月获得FDA批准上市,2006年8月在中国获批,2017年通过谈判纳入医保乙类目录并在2019年成功续约。目前,国内医保支付标准为95元/片。
索拉非尼国内目前只有原研药企拜耳销售生产,按4类仿制药提交生产的厂家还有石药、
重庆药友
和亚宝药业。数据显示,拜耳索拉非尼2018年销售额为7.12亿欧元,中国市场销售额大约为7.1亿元。
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