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本文转载自Insight数据库3 月 24 日，科伦药业宣布，其 4 类仿制药苹果酸舒尼替尼胶囊已获 NMPA 批准上市。苹果酸舒尼替尼胶囊由辉瑞研发，2006 年在美国首获批，后相继在日本、欧盟等多个国家及地区获批上市，2007 年国内批准进口，用于不能手术的晚期肾细胞癌、甲磺

据国家药品监督管理局3月24日最新公示，1类创新药普拉替尼胶囊（商品名：普吉华）通过优先审评审批程序附条件批准上市。中国医药创新促进会（以下称“我会”）会员单位基石药业拥有普拉替尼在大中华地区，包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区的独家开发和商业化权利。近年来，非小细胞肺癌发病率在

本文转载自精准药物供稿：白乔编辑：弓长最新一期的JMC期刊，以A Decade of FDA-Approved Drugs (2010–2019): Trends and Future Directions为题，发表综述性文章，详细分析、总结了过去10年FDA批准新药的情况，并对

本文转载自赛柏蓝作者：赛柏蓝小春恒瑞重磅品种托伐普坦片即将上市，无独有偶，正大天晴的甲磺酸仑伐替尼胶囊的上市申请变更为"在审批"状态，有望于近期获批。 1 恒瑞首仿，打破日企垄断3月9日江苏恒瑞制药股份有限公司发布公告称，近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于托伐普坦片的《药品

本文转载自开拓药业2021年3月5日 开拓药业有限公司（股票代码：9939.HK，以下简称：“开拓药业”）欣然宣布，其普克鲁胺治疗轻中症新冠男性患者的III期临床试验今日获美国FDA正式批准。普克鲁胺由此成为中国首款获得美国FDA批准开展III期临床试验的治疗新冠的小分子药物。....

本文转载自Insight数据库2 月 22 日，恒瑞医药宣布，其自主研发的创新药「氟唑帕利」的国际多中心 3 期临床已获 FDA 批准，将在近期开展相关临床试验。本次获批的临床研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床，旨在研究氟唑帕利胶囊联合醋酸阿比特龙片和泼尼

文章来源：晶泰科技2020 年 11 月 11 日，以数字化、智能化驱动的人工智能（AI）药物研发科技公司晶泰科技（XtalPi）宣布与华东医药股份有限公司（SZ.000963）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“华东医药”）签署管线合作开发协议，双方将就优质抗肿瘤靶点

本文转载自医药魔方10月13日，微芯生物发布公告称其合作方沪亚生物近日向日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）就西达本胺（海外编号：HBI-8000）单药治疗成年人T细胞白血病（ATL）递交了新药上市申请（NDA）并获受理。西达本胺是微芯生物独家发现的新分子实体药物，机制新颖，是

本文转载自药智网作者：森林上周看点1.国际药品动态2.恒瑞医药两款1类新药申报上市！进一步扩大糖尿病管线3.百济神州泽布替尼新适应症申报获受理，并拟纳入优先审评！4.辉瑞罕见病新药「氯苯唑酸软胶囊」国内获批上市本期（9月27日至10月10日）国际、国内多个产品获批上市。在国际上，

推动社会资本与医药创新相结合，提高医药创新能力2020年9月27日-29日中国·苏州文章来源：医药云端工作室9月7日，港股上市公司基石药业发布公告称，新药普拉替尼作为国家1.1类新药的上市申请上市申请已获国家药监局受理，并纳入优先审评，用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞