行业资讯

2月16日，美国心脏/卒中协会（AHA/ASA）官方期刊STROKE杂志正式发表了依达拉奉右莰醇治疗急性缺血性卒中（Treatment of Acute Ischemic Stroke with Edaravone Dexborneol, TASTE）Ⅲ期临床研究结果。相比于依达

2月5日，德琪医药选择性核输出蛋白（SINE）抑制剂 selinexor （ATG-010片）上市申请被CDE拟纳入优先审评并开始公示。适应症为：与地塞米松联用，治疗既往接受过治疗且对至少一种蛋白酶体抑制剂，一种免疫调节剂以及一种抗CD38单抗耐药的复发或难治性多发性骨髓瘤。Se

2月2日，国家药监局官网显示，拜耳新药darolutamide（OMD-201）正式获得NMPA批准上市。用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）。拜耳于去年2月15日向NMPA提交上市申请，2月20日Darolutamide上市申请被CDE拟纳入优先审评并开始公示，2

今日，国家药监局官网显示，正大天晴安罗替尼新适应症获得批准，并且有2款第四批集采品种通过一致性评价，分别是艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊、恩格列净片。安罗替尼胶囊安罗替尼是正大天晴自主研发的新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，能有效作用于 VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit 等靶...

1月27日，国家药监局官网显示安斯泰来富马酸吉瑞替尼片（gilteritinib）上市申请（受理号：JXHS2000033）已处于“在审批”阶段，有望于近期获得NMPA批准。每日口服1次，用于治疗FLT3突变阳性（FLT3mut+）复发或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。吉

【中国北京，2021年1月21日】百济神州与诺华公司战略合作庆典在北京隆重举行，双方将就百济神州自主研发的抗PD-1抗体药物百泽安®（通用名：替雷利珠单抗注射液）在海外多个国家开展开发与商业化合作。此次合作是继2019年泽布替尼获得FDA批准上市、实现中国本土抗癌新药出海“零的突

「 本文共：15条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条果导片全面禁止生产销售。国家药监局发布《关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告》。经上市后评价，认为酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应，在我国使用风险大于获益，决定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用，注销药

研究介绍由君实生物发起的一项“特瑞普利单抗联合阿昔替尼对比舒尼替尼单药一线治疗不可切除或转移性肾癌的随机、开放、阳性对照、多中心Ⅲ期临床试验（方案号：JS001-036-III-RCC）正在进行，拟入组约380例受试者。本研究已获得国家药品监督管理局批件（批件号：CXSL2000

引言近日，正大天晴创新靶向药安罗替尼获得批准用于无法手术的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌（MTC）。这标志着国内晚期MTC将迎来首个获批的靶向治疗药物。同时，这也是安罗替尼斩获的国内第四个肿瘤适应症。  安罗替尼       近来，由正大天晴自主研发的口服小分子多靶点酪氨酸激酶抑制

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