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  • 【瞩目】这家药企开挂了,两款创新药接连获批
    2021-04-01
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    米内网
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    化学药制剂
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    精彩内容3月31日,国家药监局官网显示,基石药业的阿伐替尼片(阿泊替尼片)获批进口,为全球首款针对PDGFRA外显子18突变型GIST的精准治疗药物。在此之前(3月24日),国家药监局发文,附条件批准基石药业的普拉替尼胶囊上市,成为国内首款选择性RET抑制剂。阿伐替尼是由基石药业
    新药药企获批
  • 【药研发0401】和记黄埔创新药赛沃替尼申报新临床 | 艾伯维偏头痛新药Atogepant申报美国上市...
    2021-04-01
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    药研发
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    化学药制剂
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    「 本文共:16条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条和记黄埔创新药赛沃替尼申报新临床。和记黄埔小分子MET-TKI赛沃替尼片(Savolitinib,原称沃利替尼)新药临床试验申请获CDE受理。Savolitinib是该公司自主研发的一款高选择性c-Met抑制剂,已于2017年
    临床上市新药艾伯维
  • Science:重大进展!我国科学家揭示肝脏ILC1细胞产生机制
    2021-03-31
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    生物谷
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    小分子靶向药
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    本文系生物谷原创整理,欢迎分享,转载须授权在哺乳动物的发育过程中,造血的主要部位会发生变化。长期以来,骨髓(BM)造血一直被认为是成年时期成熟血细胞的主要来源,但是在某些情况下,其他成体器官中的骨髓外造血(extramedullary hematopoiesis)也可发生,当骨髓
    重大进展揭示Science细胞
  • 再鼎医药「瑞派替尼」国内获批上市,填补GIST四线治疗空白
    2021-03-31
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    医药魔方Info
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    化学药制剂
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    3月31日,再鼎医药宣布中国国家药品监督管理局已(NMPA)批准擎乐®(瑞派替尼)的上市申请,用于已治疗接受过包括伊马替尼在内的3种及以上激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。此次获批标志着瑞派替尼将成为在中国大陆首个获批上市的GIST四线治疗药物,填补了我国在这
    治疗上市获批
  • 降低80%复发或死亡风险!泰瑞沙即将在国内获批首个辅助治疗适应症!
    2021-03-30
    ·
    易加医
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    化学药制剂
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    点击上方蓝字“易加医”关注我们近日,国家药监局官网显示,阿斯利康甲磺酸奥希替尼片新适应症上市申请(受理号:JXHS2000150/JXHS2000151)已处于“在审批”阶段,有望于近期获得NMPA批准,拟用于具有表皮生长因子受体(EGFR)敏感突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成
    治疗适应症获批辅助治疗
  • NSCLC术后辅助治疗!奥希替尼新适应症即将获批
    2021-03-29
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    医药魔方Info
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    化学药制剂
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    近日,国家药监局官网显示,阿斯利康甲磺酸奥希替尼片新适应症上市申请(受理号:JXHS2000150/JXHS2000151)已处于“在审批”阶段,有望于近期获得NMPA批准上市,拟用于具有表皮生长因子受体(EGFR)敏感突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者肿瘤切除术后的辅助治
    辅助治疗适应症治疗获批
  • 【获批】辉瑞迎劲敌!科伦拿下$8亿抗肿瘤药
    2021-03-29
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    米内网
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    化学药制剂
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    精彩内容日前,科伦药业发布公告称,其子公司湖南科伦制药的苹果酸舒尼替尼胶囊以仿制4类报产获批,并视同过评,该产品是国产第3家获批。米内网数据显示,辉瑞的苹果酸舒尼替尼胶囊2020年全球销售额超过8亿美元;2019年在中国公立医疗机构终端舒尼替尼胶囊剂销售额已接近4亿元,2020年
    科伦辉瑞肿瘤
  • 【药研发0325】首个RET抑制剂基石的普拉替尼获批 | 甘李长效GLP-1激动剂申报临床...
    2021-03-25
    ·
    药研发
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    「 本文共:16条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条中国首个RET抑制剂普拉替尼获批。基石药业宣布其普拉替尼胶囊上市申请已获NMPA批准,用于治疗既往接受过含铂化疗的RET融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。普拉替尼是一种RET抑制剂,由Blueprint公司开发(GAVR
    抑制剂制剂GLP获批
  • PLoS Biol解读!科学家发现在多种人类神经变性疾病发生过程中扮演关键角色的关键细胞压力酶类!
    2021-03-24
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    生物谷
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    小分子靶向药
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    本文系生物谷原创整理,欢迎分享,转载须授权近日,一篇发表在国际杂志PLoS Biology上题为“MARK2 Phosphorylates eIF2α in Response to Proteotoxic Stress”的研究报告中,来自约翰霍普金斯大学布鲁姆博格公共健康学院等机
    细胞科学家发现神经疾病
  • 【获批】恒瑞再下一城!拿下抗肿瘤注射剂ANDA
    2021-03-24
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    米内网
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    化学药制剂
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    精彩内容近期,恒瑞医药可谓捷报频传,继日前1类新药SHR6390片被CDE纳入拟突破性治疗品种公示名单后。3月23日,恒瑞医药发布公告称,公司向美国FDA申报的注射用卡莫司汀简略新药申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得批准,这意味着恒瑞医药可以生产并在美国市场销售该产品。截至
    获批恒瑞肿瘤
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