【获批】辉瑞迎劲敌！科伦拿下$8亿抗肿瘤药

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药品基本情况

资料显示，苹果酸舒尼替尼胶囊由辉瑞研发，2006年在美国获批，后相继在日本、欧盟等多个国家及地区获批上市，2007年国内批准进口，用于不能手术的晚期肾细胞癌、甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤及不可切除的转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤。

近年中国公立医疗机构终端舒尼替尼胶囊剂销售情况

来源：中国公立医疗机构终端竞争格局

苹果酸舒尼替尼胶囊是2020年国家医保乙类品种。米内网数据显示，辉瑞的苹果酸舒尼替尼胶囊2020年全球销售额超过8亿美元；近年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端舒尼替尼胶囊剂销售额快速增长，2019年已接近4亿元，2020年上半年同比增长超过40%，其中，辉瑞的市场份额一枝独秀。

来源：米内网一键检索

目前，苹果酸舒尼替尼胶囊生产企业有辉瑞、石药集团欧意药业、江苏豪森药业和湖南科伦制药。值得一提的是，3家国内药企均是以仿制4类报产获批，并视同过评。齐鲁制药（海南）、正大天晴药业集团以仿制4类提交上市申请在审评审批中。

科伦药业表示，公司已有吉非替尼片、唑来膦酸注射液（4mg/100ml）、注射用紫杉醇（白蛋白结合型）3个抗肿瘤药物获批上市，已在肿瘤领域形成初步的产品集群。此次公司的苹果酸舒尼替尼胶囊获批，以及后续系列品种的陆续获批，将进一步丰富公司在肿瘤领域的产品管线。

资料来源：上市公司公告、米内网数据库

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