【瞩目】这家药企开挂了，两款创新药接连获批

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阿伐替尼是由基石药业合作伙伴Blueprint Medicines开发的一款激酶抑制剂，通过专门的设计来针对血小板衍生生长因子受体A(PDGFRA)外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)不可切除或转移性胃肠道间质瘤的驱动基因。

2018年6月，基石药业与Blueprint Medicines通过合作获得阿伐替尼在大中华地区的独家开发和商业化授权。该产品分别于2020年1月和9月获得FDA和EMA批准上市，是全球首款针对PDGFRA外显子18突变型GIST的精准治疗药物。

普拉替尼(Pralsetinib)是一种口服、每日一次、高效和高选择性的靶向致癌性RET变异的药物，用于治疗既往接受过含铂化疗的转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。这是国内首款选择性RET抑制剂，同时也是基石药业首个商业化上市的产品。

基石药业申请上市的创新药

来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

米内网数据显示，目前基石药业有3款创新药申请上市，其中两款已于近日获批上市，还有一款国产1类新药仍在审评审批中，为PD-L1单抗舒格利单抗注射液，有望成为首个国产PD-L1单抗药物。

舒格利单抗注射液临床开展情况

来源：米内网中国药品临床试验公示库

目前舒格利单抗有多个适应症正在开展临床，涉及食管癌、胃腺癌或胃食管结合部腺癌、霍奇金淋巴瘤等。

来源：米内网数据库、国家药监局官网

注：数据统计截至4月1日，如有疏漏，欢迎指正！

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