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2月23日,奥赛康以仿制4类报产的塞瑞替尼胶囊获得CDE承办受理,打响首仿争夺战。塞瑞替尼胶囊属于二代ALK抑制剂,米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端塞瑞替尼销售额为1.93亿元,同比增长844.78%。
塞瑞替尼胶囊原研药为诺华的赞可达,是国内首个用于治疗间变性淋巴瘤激酶阳性非小细胞肺癌的二代ALK抑制剂,于2018年5月在中国获批上市,2018年10月该产品进入国家医保目录。
米内网数据显示,2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端塞瑞替尼销售额为1.93亿元,同比增长844.78%;2020H1其销售额突破2亿元,同比增长141.42%。
中国公立医疗机构终端塞瑞替尼销售情况
来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
目前国内已上市的ALK抑制剂包括克唑替尼、阿来替尼、塞瑞替尼及恩沙替尼,但均未有仿制药获批上市。其中,阿来替尼暂未有企业提交仿制申请,克唑替尼由万邦医药独家以新注册分类报产,塞瑞替尼则由奥赛康首家报产,有机会率先拿下首仿。
来源:米内网数据库、CDE
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