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9月9日，恒瑞医药4类仿制药缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）上市申请进入“在审批”阶段，有望于近期正式获批成为国内第3家该品种上市厂家。缬沙坦氨氯地平片原研由诺华研发，是由血管紧张素受体拮抗剂缬沙坦和钙离子通道拮抗剂氨氯地平组成的单一复方片剂，适用于缬沙坦单药治疗或者氨氯地平单药治疗未能充...

哈药集团股份有限公司拟对所属企业哈药集团制药总厂利民厂区头孢粉针搬迁项目质量检验中心无菌隔离器拆卸安装、舱膜改造及性能确认工程进行公开招标，招标项目及详情请见招标文件。欢迎符合招标条件要求的投标方前来投标，具体事宜安排如下：一、招标名称：哈药集团制药总厂利民厂区头孢粉针搬迁项目质...

维生素D钙片医学科研专家一致认为维生素D有助于对抗疲劳、忧郁症，甚至是癌症尤其处于北半球寒带地区，日照时间短，阳光不足往往造成人们缺乏阳光照射，因此也导致人体缺乏维生素D。维生素D对寒带地区人体抵抗力健康骨骼占有非常重要的地位。但由于日晒不足，人体就会缺乏维生素D，维生素D的功效

精彩内容9月3日，NMPA发布最新一批药品批准文件信息，四川美大康华康药业的左氧氟沙星滴眼液4类仿制获批上市并视同过评，2020年至今，该公司已有3大产品获批，涉及滴眼剂、吸入剂及注射剂。9月4日，四川美大康华康药业的多索茶碱注射液4类仿制上市申请获得CDE受理，正式对这个10亿

本文系生物谷原创编译，欢迎分享，转载须授权！阿斯利康（AstraZeneca）近日在2020年欧洲心脏病学会（ESC）在线会议上公布了评估SGLT2抑制剂Forxiga（安达唐，通用名：dapagliflozin，达格列净）治疗慢性肾脏病（CKD）患者突破性III期DAPA-CK

近日，国家药监局药品审评中心发布了《临床价值明确，无法推荐参比制剂的化学药品目录（第一批）》，117个品种无需开展一致性评价，其中40个注射剂，25个片剂、3个散剂、4个颗粒剂、4个胶囊剂等，包括门冬氨酸钾镁注射液、转化糖电解质注射液、铝镁加咀嚼片等药品。此前，在今年5月14日《

「 本文共：14条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条真实世界研究支持儿童药研发审评指导原则发布。8月31日，CDE发布《真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则（试行）》，着重介绍现阶段真实世界研究支持我国儿童药物研发时的常见情形及关注点，并给出了案例及说明，对药物研发

领星资讯栏目“Breaking News”每周高频更新，内容包括国内外肿瘤新药获批情况、临床试验进展、行业动态等。每天只要1分钟，轻松掌握一手新闻。国内新药获批【多癌种】双鹭药业替莫唑胺胶囊（100mg）获得药品注册证书2020年9月1日，北京双鹭药业股份有限公司发布公告称，公司

对于高胆固醇血症以及明确的心脑血管疾病，如心肌梗死、心脏支架、心脏搭桥、颈动脉斑块、脑梗等患者，他汀类药物肯定不陌生。他汀能降低坏血脂预防斑块加重，同时可以稳定血管斑块，防止斑块破裂，从而降低和控制心脑血管突发疾病的发生概率。所以他汀是所有治疗心脑血管疾病的一个常用药物。但他汀的

     日前，新华制药生产的首批296箱 758万片ANDA布洛芬片打包装箱结束，从山东淄博出发，开始了通往大洋彼岸的航程。这是继今年1月份现代医药国际合作中心零缺陷通过美国FDA现场检查后，新华制药自主制剂产品又一次历史突破，实现首次商业化出口美国。布洛芬片是解热镇痛类药物，