新华制药ANDA布洛芬片首次商业化出口美国

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关键词： NDA制药药ANDA

资讯来源：新华制药

所属行业：化学药制剂

发布时间： 2020-08-26

日前，新华制药生产的首批296箱 758万片ANDA布洛芬片打包装箱结束，从山东淄博出发，开始了通往大洋彼岸的航程。这是继今年1月份现代医药国际合作中心零缺陷通过美国FDA现场检查后，新华制药自主制剂产品又一次历史突破，实现首次商业化出口美国。

布洛芬片是解热镇痛类药物，具有退烧、止痛及消炎作用，是全球最畅销的消炎镇痛药物之一，市场用量巨大。新华制药作为全球重要的布洛芬原料药生产基地，凭借原料优势，布洛芬片早在2011年就出口英国，并逐步涵盖了欧盟市场，目前已累计出口欧盟超过25亿片。

此次ANDA布洛芬片出口美国，意味着除了欧盟这一法规市场，新华制药自主制剂品牌也将登陆另一大法规市场——美国。美国的消费者将可以直接选用新华制药自主产权、在淄博生产、漂洋过海而去的布洛芬片，这对公司实施制剂国际化战略具有重要意义，也必将进一步提升新华制药在国际医药市场上的知名度和美誉度，强势助推公司高质量发展！

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