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  • 赛诺菲2020Q3财报:氯吡格雷中国区营收下滑64%,Dupixent增长强劲
    2020-10-30
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    医药魔方Info
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    化学药制剂
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    10月29日,赛诺菲公布2020Q3业绩报告,净销售收入94.79亿欧元,下滑0.2%;2020前3季度累计净销售收入266.59亿欧元,同比增长0.5%,归属于股东的净利润为19.52亿欧元,同比增长10.5%。每股收益1.55欧元,同比增长9.9%。财报显示:赛诺菲三季度的业
    赛诺菲财报
  • 【重磅】成都药企发威!这款抗痴呆药首仿将拿下
    2020-10-28
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    米内网
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    小分子靶向药
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    精彩内容近日,国家药监局官网显示,成都苑东生物以仿制3类报产的盐酸美金刚缓释胶囊进入行政审批阶段,有望拿下首仿。除了盐酸美金刚缓释胶囊,成都苑东生物的卡培他滨片、格隆溴铵注射液的注册办理状态也已变更为“在审批”,公司将迎来新品密集收获期。‍盐酸美金刚是一种新型、低中度亲和力、电压
    首仿药企
  • 杨衿记研究团队证实:奥希替尼进展时再活检可改善非小细胞肺癌患者生存预后
    2020-10-28
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    家庭医生在线
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    小分子靶向药
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    奥希替尼作为第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),是在全球范围内获批用于EGFR-TKI耐药后T790M突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗药物。而随着奥希替尼的广泛应用,获得性耐药仍然是不可避免的临床问题,克服耐药也成为了下线治疗的重中之重。奥希替
    研究团队患者进展细胞
  • 普洛药业左氧氟沙星片获批  “做优制剂”更进一步
    2020-10-28
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    普洛药业股份有限公司
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    化学药制剂
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    近日,普洛药业左氧氟沙星片(规格为0.5g)以化药新4类注册通过审评获得国家药监局签发的生产批件,此次获批视同通过一致性评价。此次左氧氟沙星片的获批进一步丰富了公司制剂品类,是继左乙拉西坦片、吲达帕胺片等多个通过一致性评价产品后的又一获批产品。左氧氟沙星属第三代氟喹诺酮类抗菌药物
    药业制剂获批
  • 【药研发1027】健康元注射用美罗培南首家通过一致性评价 | 阿斯利康达格列净治疗CKD临床新数据...
    2020-10-27
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    药研发
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    化学药制剂
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     「 本文共:15条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条健康元注射用美罗培南首家通过一致性评价。健康元全资子公司海滨制药生产的注射用美罗培南以补充申请获批通过一致性评价。注射用美罗培南适用于成人和儿童由单一或多种对美罗培南敏感的细菌引起的感染:如肺炎(包括院内获得性肺炎)、尿路感
    健康元注射临床一致性评价
  • 厉害了!亚宝又一产品通过一致性评价
    2020-10-27
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    亚宝药业集团
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    化学药制剂
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    近日,亚宝药业收到国家药品监督管理局核准签发的马来酸依那普利片的《药品补充申请批件》,该药品5mg和10mg规格均通过仿制药质量和疗效一致性评价。据了解,马来酸依那普利片主要用于治疗各期原发性高血压、肾血管性高血压、各级心力衰竭。多年来,亚宝药业坚持把科技创新作为企业发展的引擎,
    一致性一致性评价
  • 【关注】科伦将拿下19亿麻醉剂,2个首仿在路上
    2020-10-27
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    米内网
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    化学药制剂
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    精彩内容10月26日,科伦药业以仿制4类报产的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液进入行政审批阶段,该产品属于神经系统药物中的麻醉剂。米内网数据显示,目前有6个麻醉剂已有企业过评。在神经系统领域,科伦药业有2个以新分类报产品种在审,均未有首仿获批。来源:国家药监局官网丙泊酚中/长链脂肪乳注...
    科伦首仿
  • 临床招募丨特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌(HCC)的安全性和有效性的II期临床研究
    2020-10-19
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    易加医
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    化学原料药
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    点击上方蓝字“易加医”关注我们一基本信息二入选标准1.年龄18岁-70岁(含),男、女不限2.经病理组织学检查或《原发性肝癌诊疗规范(2017年版)》诊断为HC3.按照巴塞罗那临床肝癌分期(BCLC分期),确定为的B期(中期)或C期(晚期)的HCC。如果是B期,患者必须是不适合手
    单抗临床期临床治疗
  • 免费参会 | 2020中国生物药临床研究高峰论坛“拍了拍”你,郑州见!
    2020-09-29
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    药渡
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    化学原料药
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    听说了吗,10月16日在郑州要举办“2020中国生物药临床研究高峰论坛”啦~当然了,这可是行业里的大事。这次论坛层次高,大咖多,一定要去参加!2019年2月,中国有了首个生物类似药汉利康(利妥昔单抗),开启了中国生物类似药元年。相对于化药来说,生物药往往要通过生物工程的技术来制备
    临床生物论坛
  • 【药研发0928】信达利妥昔单抗即将获批上市 | 吉利德口服JAK1抑制剂在欧盟和日本同日获批...
    2020-09-28
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    药研发
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    化学原料药
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     「 本文共:15条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条信达利妥昔单抗即将获批上市。信达与礼来共同开发的利妥昔单抗(IBI301)上市申请进入“在审批”阶段,有望近期获批上市,成为继复宏汉霖之后该品种国内第二家获批的生物类似药。利妥昔单抗是一款CD20靶向单抗,原研为罗氏的重磅药
    单抗上市抑制剂制剂
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