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近日,亚宝药业收到国家药品监督管理局核准签发的马来酸依那普利片的《药品补充申请批件》,该药品5mg和10mg规格均通过仿制药质量和疗效一致性评价。
据了解,马来酸依那普利片主要用于治疗各期原发性高血压、肾血管性高血压、各级心力衰竭。
多年来,亚宝药业坚持把科技创新作为企业发展的引擎,不断加大科研人才的引进和先进技术的吸收。为推动研发创新,亚宝药业在苏州、北京、山西及美国等地构建了四大研发平台,专注于创新药、仿制药、中药和大健康产品的研发。
目前,公司已有4个产品通过一致性评价。其中,苯甲酸阿格列汀片为国内首仿第一家,硫辛酸注射液为国内同品种首家视为通过一致性评价,苯磺酸氨氯地平片为山西首个通过一致性评价。亚宝药业之所以在一致性评价申报方面业绩斐然,源于亚宝药业视产品质量为企业的生命线,将一致性评价看作是产品质量自我提升的有效手段。
“仿制药质量与疗效一致性评价对药企来说是大浪淘沙的过程,也是一次综合性考验,考验药企的经济能力、研发实力和技术能力。”亚宝药业董事长任武贤强调了一致性评价工作的重要性。关于未来的研发方向,任武贤表示:“亚宝将以临床需求为导向,以国际化为引领,以人才、技术为驱动,进一步提高研发能力。”