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精彩内容2月25日，成都苑东生物公告称，公司的枸橼酸咖啡因注射液一致性评价补充申请获得国家药监局批准，通过一致性评价，同时同意变更处方及生产工艺。米内网数据显示，该产品在2019年中国公立医疗机构终端的销售额超过2亿元。枸橼酸咖啡因注射液于1997年12月在法国获批上市，1998

精彩内容日前，人福医药公告称，公司控股子公司宜昌人福于近日收到FDA关于琥珀酸美托洛尔缓释片的批准文号，成为2021年以来公司收获的首个ANDA。米内网数据显示，该产品在2019年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端的销售额接近30亿元。美托洛尔是一种选择性的β1受体阻滞剂，包

本文系生物谷原创整理，欢迎分享，转载须授权在一项新的研究中，来自澳大利亚悉尼大学和美国伊利诺伊大学厄巴纳-香槟分校的研究人员揭示了我们细胞中最重要的分子机器之一-谷氨酸转运体（glutamate transporter）-的形状，这有助于解释我们的脑细胞如何相互沟通。相关研究结果

2月5日，德琪医药选择性核输出蛋白（SINE）抑制剂 selinexor （ATG-010片）上市申请被CDE拟纳入优先审评并开始公示。适应症为：与地塞米松联用，治疗既往接受过治疗且对至少一种蛋白酶体抑制剂，一种免疫调节剂以及一种抗CD38单抗耐药的复发或难治性多发性骨髓瘤。Se

2月2日，国家药监局官网显示，信达生物信迪利单抗第2项适应症正式获得NMPA批准。适应症为联合培美曲塞+铂类一线治疗非鳞状NSCLC。代号为ORIENT-11的随机、双盲、安慰剂对照III期研究评估了信迪利单抗或安慰剂联合培美曲塞二钠和铂类一线治疗晚期或复发性非鳞状非小细胞肺癌（

今日，国家药监局官网显示，正大天晴安罗替尼新适应症获得批准，并且有2款第四批集采品种通过一致性评价，分别是艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊、恩格列净片。安罗替尼胶囊安罗替尼是正大天晴自主研发的新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，能有效作用于 VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit 等靶...

2月1日，国家药监局官网显示，百济神州/新基按新注册分类5.1类申报的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）上市申请（受理号：JXHS1900069  ）已处于“在审批”阶段，有望于近期获得NMPA批准上市。经查证，此次获批的是新适应症，注射用紫杉醇(纳米蛋白颗粒结合型)联合吉西他滨用于一

君实生物将授予Coherus特瑞普利单抗和两个可选项目（如执行）在美国和加拿大的许可，并获得总额最高达11.1亿美元的首付款、可选项目执行费和里程碑付款特瑞普利单抗在美国的首个上市申请（BLA）将于今年向美国FDA递交，针对鼻咽癌治疗领域北京时间2021年2月1日，君实生物（18

2月1日，国家药监局官网显示，阿斯利康达格列净两个新受理号（JXHS2000027 、JXHS2000028）上市申请已处于“在审批”阶段，此次即将获批的是达格列净的新适应症，用于治疗射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者，以降低心血管死亡和心力衰竭恶化的风险，并改善心力衰

「 本文共：16条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条武田新一代降压药美阿沙坦钾片中国获批上市。武田新一代ARB类降压药物美阿沙坦钾片（易达比）获国家药监局批准上市，用于治疗成人原发性高血压。一项在中国开展的Ⅲ期临床结果显示，美阿沙坦钾40mg与缬沙坦160mg疗效相当，美阿沙坦