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精彩内容4月20日，国家药监局官网显示，齐鲁制药的注射用盐酸头孢吡肟通过一致性评价，为国内首家。米内网数据显示，目前齐鲁制药有65个品种通过或视同一致性评价，其中18个为注射剂（7个首家过评），在审的一致性评价补充申请或新分类报产的注射剂还有26个。来源：国家药监局官网盐酸头孢吡...

外泌体天然囊泡，由于其良好的生物相容性特点，在药物尤其是大分子的递送具有良好的应用前景，但是天然的外泌体靶向性并不是很好，很多时候提取的外泌体聚集在肝脏上，那么将其如何改造才能达到良好的药物递送效果呢？内体诱捕一直是药物输送中难以克服的挑战，郭培宣课题组报道了用叶酸-外泌体介导的

精彩内容4月7日，人福医药发布公告称，其控股子公司宜昌人福药业的盐酸纳布啡注射液和咪达唑仑注射液以补充申请获批过评。此外，盐酸美金刚缓释胶囊的ANDA获批。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端纳布啡注射剂销售额已接近4亿元，咪达唑仑注射剂销售额突破6亿大关。药品基本情况...

精彩内容4月6日，海思科连续发布了两个公告，公司两个注射剂产品迎来了好消息：注射用甲泼尼龙琥珀酸钠首家通过仿制药一致性评价，独家产品精氨酸谷氨酸注射液申报一致性评价获得受理。米内网数据显示，截至目前海思科已过评产品达12个，其中注射剂有4个。表1：目前海思科已过评（含视同过评）的

精彩内容3月31日，国家药监局官网显示，成都倍特药业的达比加群酯胶囊获批，成为国产第3家。4月1日，CDE官网显示，成都倍特药业的达格列净片以仿制4类报产获受理，获批后将视同过评。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端达比加群酯胶囊剂销售额超过6亿元；达格列净片剂销售额近

3月31日，再鼎医药宣布中国国家药品监督管理局已（NMPA）批准擎乐®（瑞派替尼）的上市申请，用于已治疗接受过包括伊马替尼在内的3种及以上激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤（GIST）成人患者。此次获批标志着瑞派替尼将成为在中国大陆首个获批上市的GIST四线治疗药物，填补了我国在这

今日，医药魔方PharmaGo数据库显示君实生物特瑞普利单抗注射液新适应症上市申请（受理号：CXSS2000018 、CXSS2000019）已处于“在审批”阶段，有望于近期获得NMPA批准。经查询，此次即将获批的适应症为：用于治疗既往接受过治疗的局部进展或转移性尿路上皮癌（UC

3月24日，CDE官网显示，勃林格殷格翰新药BI 425809片已默认批临床，拟用于治疗精神分裂症认知症状。N-甲基-D-天冬氨酸受体功能低下导致的谷氨酸能途径异常是精神分裂症和阿尔茨海默症发病的病理原因。BI 425809片是勃林格殷格翰开发的一款甘氨酸转运蛋白1（Gly-T1

精彩内容3月22日，福安药业发布公告称，全资子公司福安药业集团庆余堂制药的注射用头孢米诺钠通过一致性评价，为国内首家。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端注射用头孢米诺钠销售额超过20亿元。‍‍‍注射用头孢米诺钠为抗感染类药物，主要用于治疗对头孢米诺敏感的链球菌属、肺炎

「 本文共：16条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条亚盛白血病候选药物拟纳入突破性治疗品种。亚盛医药旗下顺健生物的1类新药耐克替尼片（HQP1351，奥瑞巴替尼）获CDE拟纳入突破性治疗品种，拟用于治疗一代和二代酪氨酸激酶抑制剂耐药和/或不耐受的慢性期慢性髓性白血病（CML）患