【瞩目】国产第3家，倍特拿下6亿抗血栓药！口服降糖药抢首仿

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达比加群酯属于β-丙氨酸类凝血酶抑制剂，是达比加群的前体药物，用于预防非瓣膜性房颤患者的卒中和全身性栓塞，治疗急性深静脉血拴形成或肺栓塞以及预防其复发。该产品由勃林格殷格翰研发，2020年全球销售额近15亿欧元。

近年中国公立医疗机构终端达比加群酯胶囊剂销售情况

来源：中国公立医疗机构终端竞争格局

米内网数据显示，近年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端达比加群酯胶囊剂销售额快速增长，2019年已超过6亿元，2020年上半年同比增长近40%，其中，勃林格殷格翰的市场份额一枝独秀。在此之前，达比加群酯胶囊除了原研厂家，还有正大天晴药业集团和江苏豪森药业两家国内企业拥有生产批文，此次，成都倍特药业获批，成为国产第3家。目前，齐鲁制药(海南)、四川科伦药业、成都苑东生物等6家企业提交上市申请在审评审批中。

4月1日，CDE官网显示，成都倍特药业的达格列净片以仿制4类报产获受理，获批后将视同过评。



达格列净是一种新型口服降糖药物，属于钠-葡萄糖协调转运蛋白2（SGLT2）抑制剂。米内网数据显示，2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端达格列净片剂销售额近2亿元，2020年上半年同比增长超过150%，生产厂家仅有阿斯利康一家。

在此之前，山东鲁抗医药、北京福元医药、北京双鹭药业以仿制4类提交上市申请在审评审批中。

资料来源：国家药监局官网、CDE官网、米内网数据库

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