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  • 三家药企新增3个产品过评!
    2021-05-06
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    医药观察家网
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    化学药制剂
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    ↑↑↑ 点击上方蓝字  关注医药观察家网北大医药注射用头孢曲松钠过评5月6日,北大医药股份有限公司发布了一则关于注射用头孢曲松钠通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告。公告称,北大医药股份有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“注射用头孢曲松钠”《药品补充申请批准通
    药企过评
  • 【瞩目】石药发威!3大重磅新品同日获批
    2021-05-06
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    米内网
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    化学药制剂
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    精彩内容日前,国家药监局官网显示,石药欧意药业三款4类仿制药获批生产并视同过评,包括两款DPP-4抑制剂磷酸西格列汀片、苯甲酸阿格列汀片以及抗肿瘤药甲苯磺酸索拉非尼片。米内网数据显示,磷酸西格列汀片、甲苯磺酸索拉非尼片在2020年中国公立医疗机构终端的销售规模均超过10亿元。石药...
    石药获批
  • 【关注】冲刺“抗肿瘤一哥”,这家企业3款产品接连过评
    2021-05-06
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    米内网
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    化学药制剂
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    精彩内容近日,国家药监局官网显示,恒瑞医药3款抗肿瘤注射剂接连过评,分别为盐酸伊立替康注射液、奥沙利铂注射液及多西他赛注射液,米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端抗肿瘤药厂家竞争格局中,恒瑞医药排位第二,目前公司已有8款抗肿瘤过评。近日恒瑞医药过评的抗肿瘤药来源:国家药...
    肿瘤过评
  • 投入445万元,恒瑞又一款3类药获批上市
    2021-05-06
    ·
    药物简讯
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    化学药制剂
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    江苏恒瑞医药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于奥沙利铂注射液的《药品注册证书》。一、药品基本情况1、药物名称:奥沙利铂注射液剂型:注射剂注册分类:化学药品 3 类规格:10ml:50mg、20ml:100mg受理号:CYHS1900910 国、CYH.........
    恒瑞上市获批
  • 多家药企靶向药获批,癌症治疗跑步进入精准时代
    2021-05-04
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    基因谷
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    化学药制剂
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    继泰瑞沙(用于早期EGFR突变肺癌患者的辅助治疗)、瑞派替尼(用于治疗已接受过包括伊马替尼在内的3种及以上激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤成人患者)等精准靶向药获国家药品监督管理局(NMPA)批后,又有多款靶向药获批面市。4月29日,又有两个精准靶向药在大中华区获批,分别是强生公
    获批
  • 儿童用药!人福药业咪达唑仑口服溶液获批
    2021-05-04
    ·
    医药观澜
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    化学药制剂
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    ▎药明康德内容团队报道近日,中国国家药监局(NMPA)公示,人福药业以注册分类3类仿制药递交上市申请的咪达唑仑口服溶液,已正式获得批准。根据NMPA药品审评中心(CDE)优先审评公示,这是一款儿童用药,规格为10ml:20mg,适应症为:适用于儿童患者在诊断、治疗、内窥镜手术前或...
    药业获批
  • 【药咖君】乳腺癌1类新药CDK 4/6抑制剂报产!超级抗流感新药获批!糖尿病领域佳音频传,恒瑞、华领医药…
    2021-05-02
    ·
    药智网
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    化学原料药
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    恒瑞医药CDK4/6抑制剂乳腺癌适应症上市申请获受理,PD-1 获批鼻咽癌适应症!两款糖尿病创新药新进展——诺和诺德「司美格鲁肽注射液」正式获批,华领医药「多扎格列艾汀」报上市。罗氏抗流感病毒创新药速福达®、肿瘤免疫创新药泰圣奇®新适应症在中国获批!杨森CD38单抗新适应症在华获...
    糖尿病新药华领
  • 20年来重大进展!「达格列净」获FDA批准治疗慢性肾病
    2021-05-01
    ·
    医药魔方Info
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    化学药制剂
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    4月30日,阿斯利康SGLT2(钠-葡萄糖协同转运蛋白2)抑制剂达格列净(Farxiga)新适应症获FDA批准,用于治疗有疾病进展风险的慢性肾病(CKD)成人患者,无论这些患者是否患有2型糖尿病(T2D),以降低估算的肾小球滤过率(eGFR)持续下降、进展为终末期肾病(ESKD)
    FDA重大进展治疗FDA批准
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