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  • 喜报!金城医药集团安斯夫ANCEF®0.5g注射用头孢唑林钠首家通过一致性评价!
    2021-01-19
    ·
    金城医药
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    化学药制剂
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    “                       金城医药子公司广东金城金素安斯夫ANCEF®注射用头孢唑林钠0.5g(国药准字H44022509)于2021年1月19日首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。                       ”      注射用头孢唑林钠
    注射医药一致性评价
  • 恒瑞医药盐酸右美托咪定注射液通过仿制药一致性评价
    2021-01-19
    ·
    恒瑞医药
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    化学药制剂
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    近日,恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准公司盐酸右美托咪定注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸右美托咪定是一种相对选择性α2-肾上腺素受体激动剂,适用于行全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静、用于重症监护治疗期间开始插管和使用呼
    注射医药一致性评价恒瑞
  • 【获批】2亿抗菌药注射剂!石四药拿下首家过评
    2021-01-15
    ·
    米内网
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    化学药制剂
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    精彩内容日前,石四药集团发布公告称,其全资附属公司石家庄四药的乳酸环丙沙星氯化钠注射液获批通过一致性评价,成为该产品首家过评企业。米内网数据显示,近年在中国公立医疗机构终端环丙沙星注射剂销售额增速均超过15%,2019年突破2亿元,其中,广州南新制药市场份额占比最大,超过60%。
    注射过评获批首家过评
  • 君实生物特瑞普利单抗临床试验招募一线治疗不可切除或转移性肾癌患者(参研医院名单更新)
    2021-01-14
    ·
    君实生物
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    化学原料药
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    研究介绍由君实生物发起的一项“特瑞普利单抗联合阿昔替尼对比舒尼替尼单药一线治疗不可切除或转移性肾癌的随机、开放、阳性对照、多中心Ⅲ期临床试验(方案号:JS001-036-III-RCC)正在进行,拟入组约380例受试者。本研究已获得国家药品监督管理局批件(批件号:CXSL2000
    患者治疗单抗
  • 百济神州PD-1第3个适应症获批!一线治疗鳞状NSCLC
    2021-01-14
    ·
    医药魔方Info
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    化学药制剂
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    1月14日,百济神州宣布其替雷利珠单抗注射液第3项适应症获得NMPA批准(受理号:CXSS2000014),适应症为联合化疗(紫杉醇/白蛋白紫杉醇+卡铂)一线治疗晚期鳞状NSCLC。此次获批是基于一项代号为BGB-A317-307(NCT03594747/ CTR20181746
    治疗适应症获批PD-1
  • 临床招募丨评价特瑞普利单抗联合利妥昔单抗治疗复发难治CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤的疗效和安全性的II期临床研究
    2021-01-11
    ·
    易加医
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    化学原料药
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    点击上方蓝字“易加医”关注我们一基本信息项目名称:评价特瑞普利单抗联合利妥昔单抗治疗复发难治CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤的疗效和安全性的II期临床研究二入选标准1) 年龄≥18岁;2) 依据WHO2016年分类标准,病理学确诊的CD20+DLBCL,需包括的免疫组化指标:CD1
    单抗临床期临床治疗
  • 国产靶向药安罗替尼:三个适应症纳入医保,第四个适应症获批!(附合成路线)
    2021-01-11
    ·
    药渡
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    小分子靶向药
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    引言近日,正大天晴创新靶向药安罗替尼获得批准用于无法手术的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)。这标志着国内晚期MTC将迎来首个获批的靶向治疗药物。同时,这也是安罗替尼斩获的国内第四个肿瘤适应症。  安罗替尼       近来,由正大天晴自主研发的口服小分子多靶点酪氨酸激酶抑制
    医保靶向适应症获批
  • 【瞩目】人福发力!3大麻醉镇痛药过评,14个重磅新品来袭
    2021-01-06
    ·
    米内网
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    化学药制剂
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    精彩内容1月5日,国家药监局官网显示,宜昌人福药业3款麻醉镇痛药通过一致性评价,分别为盐酸左布比卡因注射液(首家)、盐酸罗哌卡因注射液、注射用盐酸瑞芬太尼(首家)。神经系统化药(麻醉、止痛等)是人福医药主攻的治疗领域,米内网数据显示,目前公司在审的新分类报产的神经系统化药有14个...
    过评
  • Science:华人科学家从结构上揭示酶VKOR的催化循环和维生素K拮抗剂的作用机制
    2021-01-04
    ·
    生物谷
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    化学药制剂
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    本文系生物谷原创整理,欢迎分享,转载须授权维生素K拮抗剂(vitamin K antagonist, VKA),如华法林,是口服抗凝剂,常用于治疗和预防血栓栓塞性疾病,包括中风和心脏病发作。而补充维生素K挽救了无数止血功能不足的新生儿的生命。这些治疗过程的核心是维生素K环氧化物还...
    Science揭示
  • 【药学CRO】智恒医药可合作“新药项目”推荐!
    2021-01-04
    ·
    医药前途汇
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    化学药制剂
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