临床招募丨评价特瑞普利单抗联合利妥昔单抗治疗复发难治CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤的疗效和安全性的II期临床研究

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关键词: 单抗临床期临床治疗淋巴细胞复发
资讯来源:易加医
所属行业:化学原料药
发布时间: 2021-01-11

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基本信息

项目名称评价特瑞普利单抗联合利妥昔单抗治疗复发难治CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤的疗效和安全性的II期临床研究


入选标准



1) 年龄≥18岁;

2) 依据WHO2016年分类标准,病理学确诊的CD20+DLBCL,需包括的免疫组化指标:CD10,BCL-2,MUM-1,BCL-6和C-MYC等;

3) 复发或难治性DLBCL;年龄≤65岁的患者应至少为接受二线治疗后复发或进展;

4) 至少有一个可测量病灶,定义为双径可测量,结内病变,短颈>1.5cm,结外病变短径>1.0cm;

5) 需经病理活检证实为复发,且CD20+;

6) ECOG评分0-2分;

7) 无自身免疫性疾病;

8) 血常规检查:中性粒细胞计数 ≥ 1.5 x 109/L,血小板 ≥ 75 x 109/L,血红蛋白 ≥ 10.0 g/dL;肝肾功能:AST和 ALT/≤ 2.0正常值上限;胆红素 ≤ 2.0 mg/dL; 肌酐清除率 ≥ 60 mL/min;

9) 同意采取有效避孕措施;

10)  特瑞普利单抗治疗DLBCL,目前属于适应症外用药,患者需要理解并自愿签署书面知情同意书。


其他因素也可能影响您参与本项研究的资格。



医生姓名:秦  燕教授     

周四、周五下午      门诊1楼内科诊区

周五上午      门诊2楼7诊室淋巴瘤门诊

地点:中国医学科学院肿瘤医院


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