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截至2021年3月21日，共有111款注射剂通过一致性评价，过评厂家数最多品种为盐酸氨溴索注射液，多达19家。其次为注射用帕瑞昔布钠，有18家企业过评。而左乙拉西坦注射用浓溶液、注射用艾司奥美拉唑钠、盐酸右美托咪定注射液均有9家企业过评。在这111个品种中，此前已进入前四批集采的

精彩内容米内网数据显示，四川科伦药业、浙江京新药业的左氧氟沙星片4类仿制上市申请进入了“在审批”阶段，有望在近期获批并视同过评。左氧氟沙星片已被纳入第四批国采目录，2019年在中国公立医疗机构终端销售额超过8亿元。图1：即将获批的左氧氟沙星片相关情况来源：米内网MED2.0中国药

3月11日，据NMPA官网，石药集团恩必普药业有限公司4类仿制药「乙磺酸尼达尼布软胶囊」获批，适应症为特发性肺纤维化，这意味着首款国产尼达尼布获批问世。       原研尼达尼布（Nintedanib）是勃林格殷格翰开发的一款口服小分子酪氨酸激酶抑制剂，可竞争性抑制成纤维细胞生长

本文系生物谷原创整理，欢迎分享，转载须授权AVEO Oncology近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准靶向抗癌药Fotivda（tivozanib），该药是一种口服、下一代血管内皮生长因子受体（VEGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），用于治疗接受过2种或2种以上系统治

精彩内容日前，华北制药的注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠通过一致性评价，为国内首家。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端哌拉西林钠他唑巴坦市场规模超过80亿元，在全身用抗细菌药TOP10通用名药品中排在首位。来源：国家药监局官网注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠是由哌拉西林（半合成青

精彩内容3月11-12日，NMPA官网显示，石药集团的乙磺酸尼达尼布软胶囊、恩替卡韦片获批生产并视同过评，注射用头孢曲松钠通过一致性评价。乙磺酸尼达尼布软胶囊是靶向抗纤维化药物，石药集团拿下国内首仿。目前，石药集团已有43个品种过评。‍‍乙磺酸尼达尼布软胶囊是由勃林格殷格翰开发的...

精彩内容3月9日，白云山发布公告称，公司分公司白云山制药总厂的苯磺酸氨氯地平片通过仿制药一致性评价。氨氯地平是常用降压药，米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端氨氯地平销售额合计超过80亿元。‍‍苯磺酸氨氯地平是辉瑞开发的一种二氢吡啶类钙拮抗剂，用于治疗

3月3日，君实生物宣布向美国FDA滚动提交了特瑞普利单抗用于治疗复发或转移性鼻咽癌的生物制品许可申请（BLA）。2020 年 9 月，特瑞普利单抗用于治疗复发或转移性鼻咽癌获得 FDA 突破性疗法认定。由于获得该突破性疗法认定，特瑞普利单抗治疗鼻咽癌的 BLA 可向 FDA 滚动

药渡数据出品，未经允许禁止转载作者：菜芽君责任编辑：海1.【周动态】13个品种通过一致性评价，3个品种首次过评2. 豪森、扬子江、罗欣等企业斩获6个注射剂首过品种 ，培美曲塞在列3. 一致性评价周动态：5个首过品种，齐鲁制药、科伦、恩华均有品种上榜4. 再添6个品种注射液过评，扬

精彩内容日前，国家药监局官网显示，江苏豪森药业的注射用地西他滨以补充申请获批过评。在此之前，注射用地西他滨并无企业过评。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端地西他滨注射剂销售额超过6亿元，2020年上半年同比增长3.87%。注射用地西他滨生产厂家有江苏豪森药业、正大天晴