【瞩目】80亿大品种，这家企业首家过评

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来源：国家药监局官网

注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠是由哌拉西林（半合成青霉素类抗生素）及他唑巴坦（β内酰胺酶抑制药）组成的复方抗感染药物，适用于对哌拉西林耐药，但对哌拉西林他唑巴坦敏感的产β内酰胺酶的细菌引起的中、重度感染。

米内网数据显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠销售额超过80亿元，同比增长2.4%，2020上半年增速有所下滑，但在全身用抗细菌药通用名药品竞争格局中，哌拉西林钠他唑巴坦仍以5.76%的市场份额排在首位。

注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠一致性评价申报情况（含新分类报产）

来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

目前布局注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠一致性评价的企业不多，华北制药的产品顺利过评，为国内首家；齐鲁制药既提交了一致性评价补充申请，又以新分类报产，目前还在审评审批中。

米内网数据显示，目前已有20个全身用抗细菌注射剂（以药品名称计）通过或视同通过一致性评价，其中盐酸莫西沙星氯化钠注射液、注射用头孢曲松钠过评企业数达5家及以上。

来源：米内网数据库、国家药监局官网

注：数据统计截至3月16日，如有疏漏，欢迎指正！

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