【焦点】8亿口服抗生素,科伦、京新即将获批

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关键词: 获批科伦抗生素
资讯来源:米内网
所属行业:化学药制剂
发布时间: 2021-03-19

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米内网数据显示,四川科伦药业、浙江京新药业的左氧氟沙星片4类仿制上市申请进入了“在审批”阶段,有望在近期获批并视同过评。左氧氟沙星片已被纳入第四批国采目录,2019年在中国公立医疗机构终端销售额超过8亿元。


图1:即将获批的左氧氟沙星片相关情况

来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库


左氧氟沙星片2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额超过8亿元,在内服喹诺酮类抗菌药产品TOP20中排名第二,目前市场领军企业为第一三共,市场份额超过九成。


2021年年初第四批国家集采开标,东阳光药、长春海悦药业、花园药业、普洛药业、山东齐都药业、四川海汇药业、浙江普利药业共7家国内药企中标,可以预见,原研药企的市场份额即将被国内药企蚕食。


图2:左氧氟沙星片在中国城市实体药店终端的销售情况

来源:米内网中国城市实体药店终端格局


在中国城市实体药店终端,左氧氟沙星片的销售规模不算太大,但保持稳定增长态势,且在内服喹诺酮类抗菌药市场中的份额也在稳步提升。没来得及参与国采招标的科伦与京新,获批后会否布局零售,第一三共失标后会否加大零售市场的布局?我们将继续观察。


来源:CDE官网、米内网数据库

审评数据统计截至3月19日,如有错漏,敬请指正。

注:米内网中国城市实体药店终端竞争格局数据库是覆盖全国293个地市及以上城市实体药店(不含县乡村实体药店),对全品类进行连续监测的放大版城市实体药店数据库。上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。


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