行业资讯

8月18日，东阳光3款新4类糖尿病产品（利格列汀二甲双胍片、磷酸西格列汀片和西格列汀二甲双胍片）获得国家药监局批准上市。其中，利格列汀二甲双胍片和西格列汀二甲双胍片为国内首仿，磷酸西格列汀片为国内第2家。西格列汀和利格列汀同属DPP-4抑制剂，前者由默沙东开发，后者由勃林格殷格翰

8月18日，国家药监局官网显示有6款仿制药通过一致性评价，包括南京正大天晴的瑞舒伐他汀钙片、仙河药业的蒙脱石散（第15家）、长澳制药的羟苯磺酸钙片（首家）、卫材（辽宁）制药的洛索洛芬钠片（第2家）和石药集团的克拉霉素片（第5家）以及格列美脲分散片（首家）。其中，克拉霉素片属于第三...

哈药集团股份有限公司拟对哈药集团制药总厂利民厂区头孢粉针搬迁项目粉针剂车间及连廊工程（动力电部分）电气安装工程进行公开招标，欢迎符合要求的投标方前来投标。一、招标名称：哈药集团制药总厂利民厂区头孢粉针搬迁项目粉针剂车间及连廊工程（动力电部分）电气安装工程二、方案编号：ZB-HPG...

点击蓝字 关注我们前言8月14日，根据国家药品监督管理局网站的最新公示，复宏汉霖开发的曲妥珠单抗（HLX02）获得批准上市。这是继6月19日，三生国健伊尼妥单抗获得国家药监局批准上市后，第二款国产HER2单抗。伊尼妥单抗和HLX02接连获批，打破了罗氏原研药曲妥珠单抗（赫赛汀）在

8月12日，信达生物和礼来制药共同宣布：国家药品监督管理局（NMPA）已经正式受理双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒®（信迪利单抗注射液）用于鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的新适应症申请（sNDA）。在此之前，NMPA已于2020年4月23日正式受理达伯舒®（信迪利单

8月7日，科伦药业提交的4类仿制药恩格列净片上市申请进入“在审批”阶段，有望近期获批成为国内继豪森之后第2家该药品上市的厂家。恩格列净是勃林格殷格翰开发的一款钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT-2）抑制剂，于2014年8月获得FDA批准用于2型糖尿病患者。2016年12月，恩格列...

本文经授权转载自：医泉（medtrial）近日，FDA授予口服新药SM-88(racemetyrosine)孤儿药认证，用于治疗胰腺癌患者。SM-88是什么SM-88由一种酪氨酸衍生物、一种mTOR抑制剂(西罗莫司)、CYP3a4诱导剂(苯妥英)和氧化应激催化剂(甲氧沙林)组成。

精彩内容8月7日，CDE官网显示，西安葛蓝新通制药的苯磺酸氨氯地平片4类仿制上市申请获得受理。米内网数据显示，在中国公立医疗机构终端氨氯地平片剂近两年销售规模均超60亿元。TOP20品牌格局中，辉瑞位居首位，华润赛科药业排第二。截至目前，苯磺酸氨氯地平片共有34家药企通过一致性评

「本文共：15条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条罗氏“不限癌种”疗法Rozlytrek获欧盟有条件批准。欧盟委员会（EC）批准罗氏酪氨酸激酶抑制剂Rozlytrek（entrectinib）有条件上市，用于治疗12岁及以上NTRK融合阳性、晚期复发性实体瘤患者。EC同时还批准

国家药监局8月3日发布的药品通知待领取信息显示，辉瑞注射用头孢罗膦未在中国获批，可能为企业主动撤回、不批准或者其他原因。头孢罗膦属于第五代抗生素，于2010年10月获得FDA批准上市，商品名为Zinforo。该药临床上主要用于治疗急性细菌性皮肤/皮肤结构感染和社区获得性细菌性肺炎