【审评】60亿心血管药34家药企过评!辉瑞半壁江山能否守住?

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关键词: 辉瑞药企心血管过评
资讯来源:米内网
所属行业:化学药制剂
发布时间: 2020-08-07

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8月7日,CDE官网显示,西安葛蓝新通制药的苯磺酸氨氯地平片4类仿制上市申请获得受理。米内网数据显示,在中国公立医疗机构终端氨氯地平片剂近两年销售规模均超60亿元TOP20品牌格局中,辉瑞位居首位,华润赛科药业排第二。截至目前,苯磺酸氨氯地平片共有34家药企通过一致性评价,超90%是以补充申请获批。



资料显示,苯磺酸氨氯地平片主要用于高血压、冠心病的治疗,原研厂家为辉瑞制药,商品名络活喜。


2019年中国公立医疗机构终端氨氯地平片剂TOP20品牌格局


米内网数据显示,在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端氨氯地平片剂近两年销售规模均超60亿元。TOP20品牌格局中,辉瑞位居首位,华润赛科药业排第二。值得一提的是,近年来随着国内药企发力,辉瑞的市场份额逐步下滑,从2015年的63.02%下滑至2019年的57.96%。




截至目前,苯磺酸氨氯地平片共有34家药企通过一致性评价,超90%是以补充申请获批。此外,苯磺酸氨氯地平片正在审评的一致性评价补充申请有江苏康缘药业、沈阳圣元药业等6家企业,涉及7个受理号;以仿制4类申报上市在审评审批中的有广东东阳光药业、陕西步长高新制药、成都恒瑞制药等6家企业,涉及8个受理号。



资料来源:CDE官网、米内网数据库


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