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  • 阿斯利康,官宣重磅合作
    2021-03-01
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    赛柏蓝
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    化学原料药
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    跟着动图,「星标」赛柏蓝▍来源/赛柏蓝▍作者/遥望阿斯利康获得君实生物特瑞普利单抗中国大陆非核心市场的推广权 1 阿斯利康中国、君实生物达成重磅战略合作2月28日,基于药品研发、市场覆盖、渠道拓展等资源,阿斯利康中国与君实生物达成重磅战略合作。自2021年2月28日起,阿斯利康将
    阿斯利康合作
  • 又一项PD-1单抗授权!阿斯利康与君实生物达成重磅合作!
    2021-03-01
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    医药观澜
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    化学原料药
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    ▎药明康德内容团队报道2月28日,阿斯利康(AstraZeneca)中国与君实生物共同宣布了一项合作,自2021年2月28日起,阿斯利康将正式获得君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)在中国大陆地区非核心市场的推广权,以及后续获批上市的尿路上皮癌适
    阿斯利康合作单抗君实
  • 首发:君实生物PD-1 与阿斯利康独家中国市场合作!
    2021-02-28
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    药物简讯
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    化学原料药
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    君实生物(688180)2月28日晚间公告,公司与阿斯利康制药签署《独家推广协议》,公司将授予阿斯利康制药特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益®)在中国大陆地区后续获批上市的泌尿肿瘤领域适应症的独家推广权,以及所有获批适应症在非核心城市区域的独家推广权。公司将继续负责核心城市区域除泌
    PD-1阿斯利康合作君实
  • 国家卫健委:这类耗材或调出目录,人福琥珀酸美托洛尔缓释片获FDA批准,尿液游离DNA可用于癌症检测
    2021-02-27
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    医药地理
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    化学药制剂
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    本周视点2021中央一号文件发布 村级医疗迎来大转变2月21日晚,2021年中央一号文件正式发布:《中共中央 国务院关于全面推进乡村振兴加快农业农村现代化的意见》。(详见下方阅读原文)政策动向1. 中央全面深化改革委员会第十八次会议:推动公立医院高质量发展中共中央总书记、国家主席
    DNA癌症FDA批准卫健委
  • 新型口服TYK2抑制剂!诺诚健华1类新药临床申请获受理
    2021-02-27
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    医药观澜
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    化学原料药
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    ▎药明康德内容团队报道2月26日,诺诚健华宣布,其新型酪氨酸激酶2(Tyrosine Kinase 2,TYK2)抑制剂ICP-332的新药临床试验申请获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。ICP-332是诺诚健华具有全球自主知识产权的1类创新药,为新型口服TYK2抑制剂。
    抑制剂制剂新药临床
  • 【主委访谈录】金风教授 | POLARIS-02与JUPITER-02力证,特瑞普利单抗或在鼻咽癌领域“大展拳脚”
    2021-02-26
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    中国医学论坛报今日肿瘤
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    化学原料药
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    “在我国专家的共同努力下,我国鼻咽癌诊疗已经取得显著成绩。然而,复发/转移性鼻咽癌的治疗仍是临床难点。随着免疫治疗的发展,免疫治疗药物在鼻咽癌中的治疗价值得到积极关注与探索。近日,POLARIS-02研究获JCO杂志成功收录,体现了我国专家在鼻咽癌领域的科研实力。为让更多医生了解
    单抗访谈
  • 派安普利(PD-1)+化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌III期临床中期分析达到主要终点
    2021-02-25
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    生物制品圈
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    化学药制剂
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    2021年2月24日,康方生物(9926.HK)宣布其与中国生物制药(1177.HK)共同开发的抗PD-1单抗药物派安普利(安尼可)(研发代号:AK105)联合紫杉醇和卡铂用于局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌一线治疗的III期临床试验中期分析,达到主要研究终点。该临床研究的中期分
    化疗期临床终点
  • 康方生物/正大天晴 PD-1 一线鳞状 NSCLC III 期临床达主要终点,即将报上市
    2021-02-24
    ·
    Insight数据库
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    化学药制剂
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    2 月 24 日,康方生物和中国生物制药共同宣布,其共同开发的抗 PD-1 单抗「派安普利单抗」联合化疗一线治疗晚期/转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的 III 期临床中期分析达到主要研究终点,计划与 CDE 沟通递交上市申请事宜。本次中期分析显示,派安普利单抗联合紫杉醇和卡...
    期临床终点临床正大天晴
  • 特一药业抗菌药物磺胺嘧啶片首家通过一致性评价
    2021-02-23
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    生物探索
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    化学药制剂
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    2月22日,特一药业发布公告称,旗下抗菌药物磺胺嘧啶片已获得国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,显示该产品已经通过仿制药质量和疗效一致性评价。据悉特一药业的磺胺嘧啶片为首家通过一致性评价。磺胺嘧啶片是一种磺胺类广谱抑菌剂,在结构上类似对氨基苯甲酸(PABA),
    一致性药业一致性评价
  • 中国首个生物类似药获批2周年记:9款产品上市,12份《指导原则》出台,集采渐近
    2021-02-23
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    医药魔方
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    化学原料药
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    2月22日,是中国首个生物类似药获批2周年的日子。两年前的今天,国家药品监督管理局批准复宏汉霖研制的汉利康(利妥昔单抗注射液)上市注册申请,主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。 5家企业9款产品上市,阿达木类似药最多两年过去,我国已有9款生物类似药获批上市,其中复宏汉霖和信达生物各收获
    类似药生物上市
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