行业资讯

点击“蓝字”关注我们吧1月4日，步长制药发布公告称，其全资子公司保定天浩收到国家药监局核准签发的关于盐酸特比萘芬片的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2020B05299），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸特比萘芬片用于治疗皮肤真菌感染引起的手足甲真菌病（甲廯）。

来源：赛柏蓝/整理：知微207个药，退市 1 207个药退市近日，国家药监局公布一则公告，宣布注销诺氟沙星胶囊等207个药品注册证书。 据了解，共有25家药企的207个药品注册证书被公示注销：主要涉及安徽艾珂尔制药有限公司、安徽济人药业有限公司、安徽凤阳科苑药业有限公司、安徽圣鹰

▎药明康德内容团队报道今日（1月4日），德琪医药宣布，公司已向韩国食品医药品安全部（MFDS）提交了selinexor（代号：ATG-010）联合低剂量地塞米松的新药上市申请（NDA），用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤（rrMM）以及单药治疗既往接受过至少2线治疗的复发难治性弥漫性

整理：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯2020年12月30日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网发布公示，恒瑞医药创新研发的VEGFR-2酪氨酸激酶抑制剂（TKI）阿帕替尼（商品名：艾坦）正式在中国获批，其最新获批适应证为用于治疗既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞

▎药明康德内容团队报道中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，恒瑞医药创新研发的VEGFR-2酪氨酸激酶抑制剂（TKI）阿帕替尼的新适应症上市申请办理状态已更新为“审批完毕-待制证”，药品批准文号为：国药准字H20200018。这意味着阿帕替尼的这项新适应症已经在中国获批。根据恒...

2020年12月29日，成都苑东生物制药股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸氢氯吡格雷片《药品注册证书》。药品基本情况 药品名称：硫酸氢氯吡格雷片 剂型：片剂 规格：75mg（按 C16H16ClNO2S 计） 注册分类：化学药品 4 类 药品有效期：24 个月

2020年12月28日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（拓益®）通过国家医保谈判，被纳入新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020版）》乙类范围，主规格为80mg（2ml）/瓶，这也是此次

根据 SFDA 网站今日公布，注射用头孢呋辛钠（国药准字H20205056）于 2020 年 12 月 14 日，首家通过仿制药质量和疗效一致性评价，首家过评企业是浙江惠迪森药业！ 头孢呋辛不仅是国家医保甲类，也在基药目录中，尤其是二代头孢中唯一一个可以正常使用的品种，在国家医保

编译丨柯柯12月23日，罗氏和Halozyme Therapeutics公司宣布，欧盟委员会已批准由罗氏Perjeta®（pertuzumab，帕妥珠单抗）和Herceptin®（trastuzumab，曲妥珠单抗）与透明质酸酶结合的固定剂量组合药物Phesgo®皮下注射（SC）

↑↑↑ 点击上方蓝字  关注医药观察家网12月17日，恩华药业宣布，咪达唑仑注射液通过一致性评价申请，成为该药品首家通过仿制药质量和疗效一致性评价厂家。咪达唑仑注射液适应症：1、肌内或静脉注射用于术前镇静/抗焦虑/记忆缺失。2、静脉注射用于诊断、治疗、内窥镜手术（如支气管镜检查、