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截至12月4日，CDE受理一致性评价受理号达2551个（639家企业的565个品种，按补充申请计，下同），已有837个受理号过评；本周（11月28日至12月3日），有9个品种通过一致性评价，其中7个重磅注射剂过评，4+7集采中选注射剂豪森药业通过；7个品种被承办，结石治疗唯一的化

★星标我们，不迷路！2020年12月4日国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件待领取信息，4品种7个品规通过一致性评价，且均为注射剂型，涉及三家药企：扬子江药业集团「氟康唑氯化钠注射液」、「紫杉醇注射液」江苏奥赛康药业「注射用兰索拉唑」山东罗欣药业「盐酸氨溴索注射液」◆编辑 

11月19日，CDE数据显示，乐普医疗下属控股子公司乐普药业科技有限公司的氯沙坦钾氢氯噻嗪片通过了仿制药质量和疗效一致性评价。目前，在同品种中，乐普医疗的氯沙坦钾100mg/氢氯噻嗪25mg规格，是国内独家仿制首家通过一致性评价的企业。复方制剂 积极降压氯沙坦钾氢氯噻嗪片是氯沙坦

明天早上9点！我们一起聊聊肺癌挑战与治疗的最新进展欢迎观看强生线上论坛！供稿：张雨侬（在读硕士）审核：陆小云  编辑：张章一、蛋白酪氨酸磷酸酶与SHP2目前发现 107 个蛋白磷酸酶亚家族，可以分为如下 4 类：蛋白酪氨酸磷酸酶（protein tyrosine phosphat

2020年11月19日，复宏汉霖（香港联交所代号：2696）宣布已于近日完成汉利康®（利妥昔单抗注射液，HLX01）用于类风湿关节炎（Rheumatoid Arthritis，RA）治疗的3期临床试验（HLX01-RA03）。该试验主要研究者为北京协和医院风湿免疫科曾小峰教授。H

编译丨柯柯据韩国媒体报道，三星集团旗下三星生物制品最近放弃了开发美罗华（Rituxan）的生物类似物SAIT101（成分：rituximab，利妥昔单抗），这是一种治疗滤泡性淋巴瘤的药物。三星生物在进入生物业务后将其作为首个产品进行推广。根据三星生物本周发布的季度报告显示，该公司

整理丨山山共计 25  条简讯 | 建议阅读时间 2 分钟◆  ◆  ◆+政策简报3类药品省级可增补近日，国家医保局在一份回复中表示，各省（自治区、直辖市）以国家《药品目录》为基础，按照国家规定的调整权限和程序将符合条件的民族药、医疗机构制剂、中药饮片纳入省级医保支付范围，按规定

★星标我们，不迷路！2020年11月19日国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件待领取信息，10大品规14个药品通过一致性评价，其中11个迎来首家过评，包括8个片剂、2个注射剂品种和 1款口服溶液。▎扬子江药业「注射用头孢西丁钠」注射用头孢西丁钠，适应症为适用于对本品敏感的细

编译丨newborn11月18日，勃林格殷格翰和礼来糖尿病联盟公布了SGLT2抑制剂Jardiance（empagliflozin，恩格列净）里程碑EMPA-REG OUTCOME试验一项新的事后分析结果。该研究在患有2型糖尿病（T2D）和动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的

11 月 19 日，NMPA 发布批件，9 款仿制药通过了一致性评价，其中 6 款迎来首家过评；其中包括 3 个注射剂品种，扬子江药业的注射用头孢西丁钠和先声药业的依达拉奉注射液均为首家过评。   注射用头孢西丁钠，扬子江首家过评Insight 数据库显示，目前注射用头孢西丁钠包