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▎药明康德内容团队报道10月28日，微芯生物发布公告，其全资子公司微芯药业近日收到中国国家药品监督管理局（NMPA）签发的《药物临床试验批准通知书》，同意1类新药西格列他钠片在2型糖尿病患者中开展与二甲双胍联合用药的临床试验，用于经二甲双胍单药治疗疗效不佳的人群控制血糖。值得一提

10 月 29 日，NMPA 发布批件，江苏豪森药业 4 类仿制药沙格列汀片获批上市并视同通过一致性评价，成为国产第三家。来自：NMPA 官网沙格列汀（Saxaglipti）是一种高效的二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，可通过选择性抑制 DPP-4，升高内源性胰高血糖素样肽-1

文章来源于Bio生物世界撰文｜nagashi编辑｜王聪排版｜水成文阿司匹林（Aspirin）自发明以来已有100多年历史，如今的它作为一种解热镇痛药已然走进千家万户。令人惊讶的是，近年来科学家意外地发现阿司匹林的功效远不止于此，越来越多的研究表明阿司匹林对神经退行性疾病、癌症等重

作者：青岛大学附属医院 吕志栋教授CDK4/6抑制剂能够有效抑制CDK4/6-CyclinD信号通路，从而抑制激素受体阳性乳腺癌细胞的增殖生长。CDK4/6抑制剂与内分泌治疗联合成为了国内外指南和共识推荐的晚期乳腺癌标准治疗方案，然而CDK4/6抑制剂与何种内分泌治疗药物联合能够

二甲双胍、阿司匹林，这两种百年老药的新用途，奇点糕们时不时就会拎出来说道说道。老药新用这种事，平时大家也都是喜闻乐见的嘛，更别说新冠肺炎疫情期间，类似的研究简直是雨后春笋一般冒。扳着指头算了算，似乎每月一夸二甲双胍已经夸过了？那就说说有段日子没出镜的阿司匹林吧。近期印度科研团队的

10 月 21 日，信立泰发布公告，其 2.3 类新复方「阿利沙坦氨氯地平片」临床申请获 CDE 受理，适应症暂定为抗高血压。阿利沙坦酯氨氯地平片（项目代码：SAL0107）为 ARB/CCB 类复方制剂。该产品上市后，将与信立泰已上市的 1.1 类降压药信立坦（阿利沙坦酯片）形

2020 年 10 月 22 日，NMPA 发布批件，11 个品种通过一致性评价，其中包括两款注射剂「依诺肝素钠注射液」和「注射用帕瑞昔布钠」。除海南普利的注射用阿奇霉素以外，这是注射剂一致性评价落地以来，首次有注射剂品种以补充申请通过了一致性评价。    依诺肝素注射液，首家过

我们来聊聊成功率仅 3% 的药物研发。二战中，青霉素的发现与使用，拯救了不计其数的伤员。它帮助人体抵抗细菌感染，成为士兵口中的 “救命药”、丘吉尔眼中 “二战时最伟大的发明”。电影《我不是药神》中的神药格列卫，超过 96% 的新发慢性骨髓性白血病患者服用后完全响应，五年疾病无进展

10 月 21 日，CDE 公示显示，强生「达雷妥尤单抗」上市申请拟纳入优先审评审批（JXSS2000019/20），适应症为「与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米和地塞米松联合用药治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成人患者」。达雷妥尤单抗是强生制药研发的一款人源化、抗

点击上方“蓝字”关注我们吧！今日（10月22日），国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件待领取信息，共有23个药品11个品种通过一致性评价。其中包括两款注射剂「依诺肝素钠注射液」和「注射用帕瑞昔布钠」，深圳市天道医药的依诺肝素钠注射液成功拿下国内仿。依诺肝素钠注射液，适应症为