行业资讯

2020年9月19日~26日，由中国临床肿瘤学会（CSCO）、北京市希思科临床肿瘤学研究基金会和国家癌症中心主办的第23届全国临床肿瘤学大会暨2020年CSCO学术年会盛大召开。本届年会共收稿1211篇，口头报告91篇，壁报交流307篇，普通摘要813篇。经过层层筛选，特瑞普利单

KEYNOTE-590是刚刚结束的2020 ESMO大会发布的可彻底改变局部晚期或转移性食管癌一线治疗临床实践的一个全球多中心、随机双盲对照的一个III期临床研究。KEYNOTE-590评估了PD-1免疫检查点抑制剂帕博利珠单抗（国内俗称“K药”）联合顺铂和5-氟尿嘧啶（5-FU

9月18日，欧洲药品管理局EMA宣布，其人药委员会（CHMP）已完成对RECOVERY小组研究结果的审查，该研究小组使用皮质类固醇药物地塞米松治疗住院的新冠肺炎患者。CHMP得出结论，认为地塞米松可以视为一种治疗方法，针对需要氧气治疗（从补充氧气到机械通气）的患者。研究数据根据现

9 月 17 日，上海君实生物发布公告称，公司 PD-1 单抗特瑞普利单抗用于治疗软组织肉瘤获得 FDA 孤儿药资格认定，这是特瑞普利单抗获得的第三个孤儿药资格认定，此前特瑞普利单抗治疗黏膜黑色素瘤及鼻咽癌已分别获得 FDA 孤儿药资格认定。特瑞普利单抗是国内首个批准上市的国产

9 月 15 日，Insight 数据库显示，君实生物特瑞普利单抗启动一项 III 期临床，联合标准化疗一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。图片来源：Insight 数据库（https://db.dxy.cn/）2018 年 12 月，特瑞普利单抗注射液获 NMPA 有条件批准上

编译丨柯柯9月14日，美国FDA已授予赛诺菲/再生元Dupixent（dupilumab，度普利尤单抗）突破性治疗指定，用于治疗12岁及以上的嗜酸性粒细胞性食管炎（EoE）患者。早在2017年，Dupixent还被授予孤儿药称号，用于潜在的EoE治疗。此次认定基于对EoE患者进行

转自：山东省药品监督管理局 编辑：蒲公英-绿茶  隔壁老王前言：9月8日山东省药品监督管理局发布飞行检查公告，在检查过程中发现山东华素制药有限公司盐酸贝尼地平片生产不符合《药品生产质量管理规范》（2010年版）规定。为控制药品生产质量安全风险，依据《中华人民共和国药品管理法》第九

↑↑↑点击上方蓝字 关注医药观察家网质量不合格，一药品被暂停采购9月11日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布《关于暂停部分药品采购资格的通知》，一药品被暂停采购。根据《通知》，被暂停采购的药品为上海信谊金朱药业有限公司生产的氧氟沙星滴眼液（30mg/10ml/支）。4月2.....

格列齐特是临床常用的第二代磺酰脲类口服降糖药，亦是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2019年版）》甲类品种，为目前国内销售量前五的口服降糖药。格列齐特由施维雅公司原研（达美康®），由于上市较早，目前国内已有多家企业的格列齐特制剂上市。2020年4月23日，众生药业...

由于不断升高的糖尿病发病率以及一些新型降糖药被纳入2017年新版国家医保目录，近年来我国降糖药市场一直保持着高速增长，目前已经突破510亿元大关。米格列醇是拜耳公司20世纪80年代初研究开发的一种新型α-葡萄糖苷酶抑制剂类口服降糖药。2017年，米格列醇进入了新版国家医保目录，目