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  • 国家药监局发文,78个常用药退市
    2020-09-09
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    健识局
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    化学药制剂
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    作者:雷公来源:健识局全文1829字,阅读需5分钟9月8日,国家药监局发布通知称,决定注销注射用前列地尔等78个药品注册证书。健识局梳理发现,优时比的注射用前列地尔、参天制药的玻璃酸钠滴眼液、国药集团的阿莫西林胶囊、头孢拉定胶囊、头孢氨苄颗粒以及三九集团的猪免疫球蛋白口服液等78
    药监局退市
  • 最新通报:过评企业≥3家已达107个品规(附全国情况汇总表)
    2020-09-06
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    医药云端工作室
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    化学药制剂
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    医药云端工作室:挖掘趋势中的价值编辑:安诺影根据医药云端工作室统计,本周(2020年8月30日-2020年9月6日),新增4个品种通过一致性评价,具体如下表:国药金石(现代制药):卡托普利片(25mg)通过一致性评价9月3日,现代制药发布公告称其全资子公司国药集团汕头金石制药有限
    过评
  • PNAS | 刘军团队揭示禽流感病毒宿主适应性“基因调频”的进化特征及其与临床转归的相关性
    2020-09-05
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    医学权威
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    化学药制剂
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    H7N9和H5N1等禽流感病毒可通过跨物种传播感染人和其他哺乳动物。在感染过程中病毒基因组会发生适应性进化,例如PB2基因的627位点会发生由禽特征性的谷氨酸(627E)替代为哺乳动物特征性的赖氨酸(627K),这在哺乳动物细胞培养试验、小鼠和雪貂等动物感染模型中得到验证。但在感
    病毒临床流感揭示
  • 又有未过评企业退出市场,最艰难的日子才刚刚开始
    2020-09-05
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    医药云端工作室
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    化学药制剂
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    医药云端工作室:挖掘趋势中的价值文:子非鱼近日,江苏省公共资源交易中心发出通告,对部分未通过一致性评价的药品做出暂停采购的处理。这些品种包括阿奇霉素片、布洛芬颗粒、氯氮平片、马来酸依那普利片、盐酸氨溴索片等5个品种,涉及19家药企,其中不乏知名企业,如上药信谊、齐鲁、山德士、现代
    过评
  • 抗凝赋能冠心病——拜瑞妥®(利伐沙班片)慢性冠状动脉疾病(CAD)适应症在中国获批
    2020-09-03
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    医脉通心内频道
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    化学药制剂
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    2020年9月3日,拜瑞妥®(利伐沙班片)CAD适应症获批新闻发布会在北京、上海、西安、杭州线上同步召开。7月29日,中国国家药品监督管理局批准利伐沙班与阿司匹林联合给药,用于存在缺血事件高风险的慢性冠状动脉疾病(CAD)或外周动脉疾病(PAD)患者,以降低主要心血管事件(心血管
    疾病适应症获批
  • 【最新】福建药品销量TOP20名单出炉,头孢他啶挤入前三甲!
    2020-09-03
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    医药云端工作室
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    化学药制剂
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    医药云端工作室:挖掘趋势中的价值编辑:安诺影 9月2日,福建省发布2020年6、7月药品销售金额排名前20名单。跨国药企产品优势明显,基本占据排行榜60%以上跨国药企依然占据了榜单的大部分品种。从这两个月的榜单来看,跨国药企产品分别占据榜单的65%和70%。前五名也均被外企霸占。
    药品销量
  • 信达生物-苏立信「阿达木单抗注射液」正式获批上市
    2020-09-03
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    药物简讯
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    化学原料药
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    9 月 3 日,信达生物「阿达木单抗注射液」获国家药监局批准,成为第 3 个国产阿达木单抗生物类似药。商品名:苏立信。目前达伯舒(信迪利单抗)和达攸同(贝伐珠单抗)已经在中国上市销售。预计达伯华(利妥昔单抗)将在2020年底或2021年初获批上市。阿达木单抗(修美乐)是艾伯维 (
    单抗上市获批注射
  • 117个品种无需开展一致性评价!
    2020-09-02
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    思齐俱乐部
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    化学药制剂
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    来源:医药云端工作室/作者:云中鹿近日,国家药监局药品审评中心发布了《临床价值明确,无法推荐参比制剂的化学药品目录(第一批)》,117个品种无需开展一致性评价,其中40个注射剂,25个片剂、3个散剂、4个颗粒剂、4个胶囊剂等,包括门冬氨酸钾镁注射液、转化糖电解质注射液、铝镁加咀嚼
    一致性一致性评价
  • 这117个品种无需开展一致性评价,但仿制药竞争依然激烈
    2020-09-01
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    医药云端工作室
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    化学药制剂
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    医药云端工作室:挖掘趋势中的价值编辑:云中鹿近日,国家药监局药品审评中心发布了《临床价值明确,无法推荐参比制剂的化学药品目录(第一批)》,117个品种无需开展一致性评价,其中40个注射剂,25个片剂、3个散剂、4个颗粒剂、4个胶囊剂等,包括门冬氨酸钾镁注射液、转化糖电解质注射液、
    一致性评价制药仿制药
  • 雀巢26亿美元收购食品过敏疗法公司;拜耳收购维生素和健康补充剂公司;上海医药与康希诺达成合作 | 医药健闻
    2020-09-01
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    医药健闻
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    化学药制剂
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    今日焦点:1、雀巢26亿美元收购食品过敏疗法公司Aimmune2、拜耳收购在线维生素和健康补充剂公司Care/of3、腾盛博药考虑最早于明年第一季度赴香港IPO4、阿诺医药C轮融资近1亿美元5、阿斯利康新冠疫苗在美国进入三期临床试验6、君实生物、维亚生物发布财报医药企业动态雀巢健
    合作拜耳康希诺医药
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