信达生物-苏立信「阿达木单抗注射液」正式获批上市

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关键词：单抗上市获批注射信达生物

资讯来源：药物简讯

所属行业：化学原料药

发布时间： 2020-09-03

9 月 3 日，信达生物「阿达木单抗注射液」获国家药监局批准，成为第 3 个国产阿达木单抗生物类似药。商品名：苏立信。目前达伯舒（信迪利单抗）和达攸同（贝伐珠单抗）已经在中国上市销售。预计达伯华（利妥昔单抗）将在2020年底或2021年初获批上市。

阿达木单抗（修美乐）是艾伯维（Abbvie）研发的第一个完全人源化抗肿瘤坏死因子-α（TNF-α）的单克隆抗体；在 2010 年 2 月 26 日首次国内获批进口，目前已获批类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、斑块状银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎等多个适应症。