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细菌耐药是全球性公共卫生问题，严重威胁人类健康，临床迫切需要新型抗菌药物突破治疗困境。新型抗生素头孢他啶/阿维巴坦（思福妥®）自2019年5月在国内上市以来，以其广谱、高效、安全的特性为耐药革兰阴性菌感染治疗提供了新的有力武器。近日，“2020辉瑞第二届耐药革兰阴性菌论坛”成功举

整理：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯在上个月（2020年9月）结束的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，一直处于持续探索中的食管癌免疫治疗迎来了一个高光时刻，在大会LBA环节发布的KEYNOTE-590研究中，帕博利珠单抗联合氟尿嘧啶+顺铂方案在未经系统治疗的不可切除的局部晚期/转移性食

跟着动图，「星标」赛柏蓝▍来源/医药经济报▍作者/镜陆不少品种，企业扎堆申报一致性评价 1  保住批文，扎堆也申报 2020年前三季度，申报一致性评价较为集中的品种主要有2类：一是注射剂，特别是头孢类抗生素和质子泵抑制剂类。2020年5月14日，国家药监局发布了《关于开展化学药品

点击上方“蓝字”关注我们吧！10月14日，国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件，20个批次药品通过一致性评价，其中山东鲁抗医药的头孢氨苄颗粒、成都倍特药业的富马酸丙酚替诺福韦片为国内首家过评。山东鲁抗医药：头孢氨苄颗粒头孢氨苄颗粒，适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中

10 月 19 日，NMPA 发布批件显示，国药集团国瑞药业 4 类仿制药「苯甲酸阿格列汀片」获批，为国产第五家。阿格列汀（Alogliptin）是日本武田制药研发的一种二肽基肽酶 4（DPP-4）抑制剂（商品名：尼欣那），2010 年 4 月在日本批准用于治疗 2 型糖尿病。目

编译丨柯柯日前，罗氏集团成员基因泰克宣布，美国FDA已全面批准Venclexta®（venetoclax）联合阿扎胞苷（azacitidine）、或地西他滨（decitabine）、或低剂量阿糖胞苷（LDAC），治疗75岁或以上新诊断或患有共病妨碍接受强化诱导化疗治疗的急性髓系白

本文转载自“中国生物技术网”。据看看新闻报道，张江企业华领医药研发近10年的全新机制糖尿病新药，多扎格列艾汀，刚刚取得《药品生产许可证》，这张证，是递交新药上市申请的必要条件；同时，它也意味着，在药品上市许可持有人体系下，企业已为上市后药品的商业化生产供应，做好了准备。这张药品许

▎药明康德内容团队报道10月12日，康方生物与中国生物制药共同宣布，抗PD-1单抗药物派安普利（安尼可，研发代号AK105）用于三线治疗转移性鼻咽癌（NPC）注册性临床研究，达到了由独立影像评估的客观缓解率（ORR）主要终点。派安普利单抗在既往经过多线治疗后的NPC患者中，展示了

点击上方蓝字  关注并星标我们10月9日，信达生物宣布，其与美国礼来制药共同开发的抗肿瘤药物达伯华®正式获得国家药品监督管理局的上市批准。这是继达伯舒®、达攸同®、苏立信®之后信达生物第4个获批上市的单克隆抗体药物。信达生物因此成为中国拥有单抗药品上市数量最多的制药企业。    

点击上方“蓝字”关注我们10月9日，国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件，8个药品通过一致性评价，其中江苏杜瑞制药的两批注射用甲磺酸萘莫司他、江苏盈科生物制药的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、四川海思科制药的培哚普利叔丁胺片为首家过评。江苏杜瑞制药：注射用甲磺酸萘莫司他甲磺酸萘