国药集团「苯甲酸阿格列汀片」获批上市

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关键词：上市国药获批药

资讯来源：Insight数据库

所属行业：化学药制剂

发布时间： 2020-10-19

10 月 19 日，NMPA 发布批件显示，国药集团国瑞药业 4 类仿制药「苯甲酸阿格列汀片」获批，为国产第五家。

阿格列汀（Alogliptin）是日本武田制药研发的一种二肽基肽酶 4（DPP-4）抑制剂（商品名：尼欣那），2010 年 4 月在日本批准用于治疗 2 型糖尿病。

目前，国内已经有 5 个 DPP-4 酶抑制剂上市，分别是西格列汀、沙格列汀、维格列汀、阿格列汀和利格列汀，其中阿格列汀于 2013 年获批进入中国市场，是我国批准的第 5 个 DPP-4 抑制剂，并被纳入 2019 年医保乙类目录。目前，已有亚宝药业、江苏华世通生物、德源药业、诺泰生物获批，本次国药获批之后，达到 5 家。

数据截至：2020 年 10 月 19 日

此外，据Insight 数据库显示，除国药外尚有 7 家企业处于上市申请阶段，包括石药欧意、东阳光等企业；正大天晴的阿格列汀处于 BE 试验阶段。

来自： Insight 数据库（http://db.dxy.cn/v5/ ）

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