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  • 一线治疗鼻咽癌!恒瑞 PD-1 第 6 个适应症拟纳入优先审评
    2020-11-06
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    Insight数据库
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    化学药制剂
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    11 月6 日,CDE 拟优先审评名单显示,恒瑞 PD-1卡瑞利珠单抗递交一项新适应上市申请,且被拟纳入优先审评(受理号暂未公布),联合顺铂和吉西他滨一线治疗鼻咽癌。此前于 9 月 2 日,卡瑞利珠单抗刚就既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌适应症报上市并.....
    优先审评PD-1治疗
  • BD进展|华润三九引进的这款抗感染新药国内获批上市
    2020-11-06
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    医药合作投融资联盟
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    化学原料药
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    2017年9月,华润三九医药股份有限公司全资子公司深圳华润九新药业有限公司(以下简称“华润九新”)与瑞士上市企业Basilea Pharmaceutica International Ltd(SIX:BSLN)签订了注射用头孢比罗酯钠在中国大陆、 香港和澳门的独家技术授权合作协议...
    三九上市新药获批
  • 推动肺癌慢病化进程,王哲海教授畅谈ALK阳性NSCLC的精准检测与治疗
    2020-11-04
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    肿瘤资讯
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    化学原料药
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    来源:肿瘤资讯随着分子生物学、检测技术的发展,检测理念的提升,根据患者的驱动基因突变情况划分为不同的分子亚型,给予个体化精准靶向治疗,肺癌患者的生存时间有了长足的进步。间变性淋巴瘤激酶(ALK)作为晚期非小细胞肺癌(NSCLC)非常重要的治疗靶点,ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKI)
    治疗
  • 治疗心衰!恩格列净新适应症在中国递交上市申请!
    2020-11-04
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    医药观澜
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    化学原料药
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    ▎药明康德内容团队报道11月3日,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和礼来(Eli Lilly and Company)公司联合宣布,已于2020年10月29日正式向中国国家药品监督管理局(NMPA)递交其糖尿病联盟旗下SGLT2抑制剂恩格列净片(empag
    治疗适应症上市上市申请
  • BMS开发TYK2抑制剂BMS-986165在3期临床中击败阿普斯特
    2020-11-04
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    医药合作投融资联盟
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    化学药制剂
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    ▲扫描图中二维码报名药融圈近期活动2020年11月3日,新泽西州普林斯顿,Bristol Myers Squibb宣布,POETYK PSO-1取得了积极成果,这是第一个关键的3期临床试验,评估了新型的口服选择性酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂deucravacitinib(BMS
    临床期临床抑制剂制剂
  • 瞿介明教授、杨帆教授访谈丨研发未来新药,用好现有好药,抗击耐药菌感染长路漫漫
    2020-11-03
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    中国医学论坛报
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    化学药制剂
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    细菌耐药是全球性公共卫生问题,严重威胁人类健康,临床迫切需要新型抗菌药物突破治疗困境。新型抗生素头孢他啶/阿维巴坦(思福妥®)自2019年5月在国内上市以来,以其广谱、高效、安全的特性为耐药革兰阴性菌感染治疗提供了新的有力武器。近日,“2020辉瑞第二届耐药革兰阴性菌论坛”成功举
    新药访谈研发
  • 直播预告|云粥大讲堂第八期——从指南到临床,看最佳降脂治疗策略(11月3日 18:00开始)
    2020-11-02
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    门诊新视野
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    化学原料药
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    血脂异常是冠心病患者的常见病症,既往研究采用他汀强化降脂治疗给众多冠心病患者带来了显著获益。然而,基于大量新的充分循证依据,数项权威指南或专家建议进一步降低了包括冠心病患者在内的部分高心血管风险人群的降脂目标,如《中国胆固醇教育计划调脂治疗降低心血管事件专家建议(2019)》(简
    临床治疗
  • 诺诚健华BTK抑制剂获FDA批准开展2期临床试验
    2020-11-02
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    医药观澜
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    小分子靶向药
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    ▎药明康德内容团队报道11月2日,诺诚健华宣布,美国FDA已批准其奥布替尼开展2期临床试验,用于治疗多发性硬化(MS)。奥布替尼是一款在研布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,也是诺诚健华的核心候选药物。在中国,奥布替尼已提交两项针对血液癌症的上市申请,且已被纳入优先审评。BTK作为
    临床期临床抑制剂制剂
  • 莎普爱思滴眼液,因一致性评价问题或将停产;国采第三批陆续执行;77药品纳入临床急需境外新药名单|云端周报
    2020-11-01
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    医药云端工作室
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    化学药制剂
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    医药云端工作室:挖掘趋势中的价值编辑:云中鹿本周(10月25日-10月31日)政策、市场、趋势、产品、公司一 文 打 尽点击每个段落的小标题,可进入原文详情因一致性评价可能无法按期完成,莎普爱思滴眼液或将停产10 月 28 日晚间,莎普爱思公告:苄达赖氨酸滴眼液质量和疗效一......
    莎普爱思一致性新药临床
  • 一周药闻丨吉利德停止3项filgotinib试验,抗体偶联药物Enhertu治疗胃癌获FDA优先审评
    2020-10-31
    ·
    新浪医药
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    化学药制剂
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    点击上方蓝字,关注“新浪医药”礼来暂停ACTIV-3临床研究 慢阻肺维持疗法豪森沙格列汀片获批 再生元抗体鸡尾酒疗法安达唐更新说明书 苄达赖氨酸滴眼液未过评共计  44  条简讯 | 建议阅读时间  3  分钟药品研发1、日前,吉利德已暂停filgotinib治疗银屑病关节炎、强
    吉利德抗体优先审评
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