行业资讯

2020年9月30日，TaiGen Biotechnology（台湾：4157）宣布已与领先的加拿大制药公司Luminarie Canada Inc.签署了独家许可协议。Luminarie将在在加拿大，澳大利亚和新西兰开发和商业化Taigexyn®（奈诺沙星）。Taigexyn®

根据国家药监局网站10月9日公布的信息显示，泰州中国医药城两家企业的品种获批上市，这两个品种分别是江苏盈科生物制药有限公司的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液和江苏杜瑞制药有限公司的注射用甲磺酸萘莫司他。这是自泰州中国医药城组建以来，首次一个月内获得2个新品种的生产批件，园区药品生产批件

2020年10月9日，礼来制药和信达生物制药共同宣布，双方共同开发的重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液达伯华®（利妥昔单抗注射液，英文商标: HALPRYZA®）正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准，用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤及慢性淋巴细胞性白血

10 月 9 日，NMPA 发布批件显示，海思科 4 类仿制药「培哚普利叔丁胺片」获批上市，成为该品种第二家国产获批，同时视同通过一致性评价，成为首家过评。培哚普利由施维雅 Servier 开发，是第三代血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂，也是一线、长效的降压药物之一，用于高血压与

9 月 28 日，CDE 官网显示，恒瑞递交 1 类新药「磷酸瑞格列汀片」上市申请并获承办。瑞格列汀是恒瑞自主研发的一款 DPP-4 抑制剂，用于 2 型糖尿病的治疗。该药早在2009 年获批临床，2015 年恒瑞曾提交上市申请，但由于公司按 NMPA 要求开展临床自查时，发现数...

本文作者：上海长征医院 梅长林2020年8月30日，在ESC会议上2019研究结果公布，震撼整个CKD领域。9月24日，新英格兰医学杂志全文发布DAPA-CKD研究，作者更是强调了DAPA-CKD研究的重要意义，呼吁SGLT2i 达格列净应纳入CKD的标准治疗方案。研究回顾DAP

9 月 28 日，CDE 公示拟将拜耳 Vericiguat 片、赛诺菲度普利尤单抗注射液纳入优先审评审批。   Vericiguat 片Vericiguat 片是拜耳和默沙东共同开发的可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）激动剂，用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）。该药于 8 月

胰岛素促泌剂是目前临床上应用广泛的经典降糖药物，除之前介绍过的磺酰脲类药物外，还有一类非磺脲类促泌剂，即格列奈类口服降糖药。此类药物具有较好的血糖控制，尤其是降低餐后血糖的活性，同时安全性和耐受性好，被广泛用于2型糖尿病患者的降糖治疗，瑞格列奈即是其中的代表性药物。据米内网数据，...

↑↑↑ 点击上方蓝字  关注医药观察家网近日，宁夏公共资源交易服务中心发布《关于公布取消部分药品中标（挂网） 资格的通知》，取消6个药品中标（挂网）资格，涉及6家药企。《通知》显示，为保障宁夏自治区的急抢救药品临床使用，根据自治区医疗保障局《关于商请处理肝素钠（12500单位）平

9 月 25 日，国家药监局发布一批药品批准证明文件，其中有 7 款仿制药通过一致性评价，其中 4 个为首家过评。4 个首家过评的品种如下：1、维生素 B1 片Insight 数据库显示，华中药业的维生素 B1 片（10mg）为该品种首家通过一致性评价。目前该品种有 500 多条