行业资讯

Chiesi公司前不久宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准了FERRIPROX® (去铁酮）用于治疗3岁及以上成人和儿童镰刀型细胞贫血症（sickle cell disease，SCD）患者或其他贫血引起的输血性铁超载。FDA的批准扩大了FERRIPROX适应症范围，囊括SC

5 月 7 日，NMPA 发布公告，百济神州 PARP 抑制剂帕米帕利（Pamiparib）正式获批上市，用于治疗既往接受过至少两线化疗、携有致病或疑似致病的胚系BRCA突变的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。帕米帕利（pamiparib，BGB-290） 是百济神州自主研

近日，恒瑞医药宣布，已收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准旗下产品盐酸伊立替康注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。其中，盐酸伊立替康注射液作为国内第一个获批在美国上市销售的注射液，主要被用于治疗晚期大肠癌患者，值得一提的是，CS...

2021年4月25日在武汉举办了湖北省泽布替尼/替雷利珠单抗双产品医保上市会，会议也很荣幸邀请到了华中科技大学同济医学院附属协和医院肿瘤科的张利玲教授进行了套细胞淋巴瘤（MCL）治疗最新进展的分享。为了更好地传递学术前沿，我们特邀张利玲教授，聚焦于NCCN新版指南中MCL的治疗更

↑↑↑ 点击上方蓝字  关注医药观察家网北大医药注射用头孢曲松钠过评5月6日，北大医药股份有限公司发布了一则关于注射用头孢曲松钠通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告。公告称，北大医药股份有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“注射用头孢曲松钠”《药品补充申请批准通

血管性Ehlers-Danlos综合征（vEDS）是Ehlers-Danlos综合征的一种严重亚型，全世界每50000人中约有1人患病，是由编码血管壁和中空器官中主要蛋白Ⅲ型前胶原链的COL3A1基因的致病性变体引起的。25%的vEDS患者在20岁时有第一次并发症，超过80%的患

江苏恒瑞医药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于奥沙利铂注射液的《药品注册证书》。一、药品基本情况1、药物名称：奥沙利铂注射液剂型：注射剂注册分类：化学药品 3 类规格：10ml：50mg、20ml：100mg受理号：CYHS1900910 国、CYH.........

继泰瑞沙(用于早期EGFR突变肺癌患者的辅助治疗）、瑞派替尼（用于治疗已接受过包括伊马替尼在内的3种及以上激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤成人患者）等精准靶向药获国家药品监督管理局(NMPA)批后，又有多款靶向药获批面市。4月29日，又有两个精准靶向药在大中华区获批，分别是强生公

根据医药云端工作室不完全统计，目前已有2257个品规通过一致性评价，254个品规集齐三家以上（含三家）过评。根据医药云端工作室统计，本周（2021年4月25日-2021年5月1日），新增42个品种（视同）通过一致性评价，其中11个为全国首家过评，具体如下：齐鲁制药：盐酸格拉司琼注