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  • 科伦药业罗红霉素片首家通过一致性评价
    2021-04-14
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    Insight数据库
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    化学药制剂
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    4 月 14 日,国家药监局发布药品批件通知,其中科伦药业罗红霉素片通过一致性评价,为首家过评。罗红霉素是一种广谱的抗菌药,属于大环内酯类的抗生素,可以作用革兰氏阳性菌,对革兰氏阴性菌以及非典型的病原体等都有一定的疗效,还可用于厌氧菌的治疗。其主要的作用是适用于化脓性链球菌引起的...
    一致性评价科伦一致性
  • 针对多发性硬化!诺诚健华BTK抑制剂获批开展2期临床
    2021-04-14
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    医药观澜
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    化学药制剂
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    ▎药明康德内容团队报道4月14日,诺诚健华宣布,公司旗下布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼用于治疗多发性硬化(MS)已经通过中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床研究用新药(IND)审评,获批在中国开展临床2期研究。奥布替尼是诺诚健华自主研发的具高度靶标选择性的新型BTK
    临床期临床抑制剂制剂
  • 孕妇真的不能喝咖啡吗?最新研究:孕期即使适量摄入咖啡因,也会导致新生儿体型较小
    2021-04-13
    ·
    医学权威
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    化学药制剂
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    怀孕期间能否摄入咖啡因一直是一个有争议的话题。从 2010 年起,美国妇产科医师学会建议孕妇将咖啡因摄入量限制在每天 200 毫克以下。然而,系统评论和荟萃分析表明,母亲摄入的咖啡因即使剂量低于 200mg,也会增加低出生体重、小于胎龄 (SGA) 和胎儿生长受限的风险。但也有研
    咖啡新研究
  • 肌醇六磷酸IP6 抑制G4成神经管细胞瘤脑瘤的新方法
    2021-04-13
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    生物通
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    化学药制剂
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    英国的科学家们发现了一种新方法可以阻塞髓母细胞瘤癌细胞的能量供应,从而阻止其生长。髓母细胞瘤是儿童最常见的高级别脑瘤。肿瘤没有扩散的患者存活率为70%,但复发性肿瘤几乎总是致命的。英国伦敦玛丽女王大学的科学家们在慈善组织脑瘤研究的资助下,发现了一种新方法可以阻塞脑瘤癌细胞能量供应
    细胞神经新方法
  • Orexo:融资7300万美元,瑞典上市制药公司成数字疗法新秀【数字疗法系列案例】
    2021-04-13
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    动脉网
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    化学药制剂
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    近日,Orexo宣布与ApexB.io 和Magellan Rx Management合作,进一步研究专为阿片类药物使用障碍(OUD)患者设计的数字疗法modia™。 Orexo是一家领先的开发改良药品和数字疗法的综合性制药公司,成立于1995年,总部位于瑞典乌普萨拉。2005年
    疗法融资上市
  • Nat Commun | 严冬团队揭示Hakai在RNA m6A修饰通路中的作用
    2021-04-13
    ·
    BioArt
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    化学药制剂
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    责编 | 酶美N6-methyladenosine(m6A)是真核生物mRNA上含量最丰富的化学修饰之一,由甲基转移酶复合物(Writer)所添加,主要被含有YTH结构域的Reader识别,并且可以被FTO和ALKBH5等Eraser去除。m6A甲基转移酶复合物由进化中保守的7个
    揭示Nat
  • 胃肠道间质瘤靶向新药获批 直击耐药之“痛”
    2021-04-12
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    医药地理
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    化学药制剂
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    作者:饮乐多3月31日,国家药品监督管理局发布公告,两款用于胃肠道间质瘤(GIST)的靶向治疗药物阿泊替尼片(avapritinib)和瑞派替尼片(ripretinib)同一天获得进口药品注册许可。阿泊替尼是基石药业从Blueprint Medicines授权获得的KIT/PDG
    新药获批靶向
  • 94亿大品种,首仿来了
    2021-04-12
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    赛柏蓝
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    化学药制剂
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    跟着动图,「星标」赛柏蓝▍来源/赛柏蓝▍作者/小春 百亿重磅品种首仿申报上市 1 百亿市场,首仿将近 近日,CDE官网显示,先声药业的伊布替尼胶囊上市申请正式获得国家药监局受理,成为首个在国内递交上市的伊布替尼仿制药,有望实现首仿。在国内目前加速首仿药替代原研,降低药费的基本背景
    首仿
  • 西北农大最新研究:保持大脑“青春”、延缓认知下降,或可通过限制这类氨基酸实现
    2021-04-12
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    生物探索
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    化学药制剂
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    随着人均寿命的延长和生育率的降低,21世纪以来世界“变老”的速度明显加快。而随着老年人的增多,炎症、神经生物学变化、饮食和生活方式等导致的年龄相关的认知能力下降和神经退行性疾病的发生率也在上升。已有研究表明,减少饮食中必需的氨基酸蛋氨酸(Met),即蛋氨酸限制(MR),可以延长酵
    新研究
  • AACR年会|百济神州公布抗PD-1抗体联合疗法1b期临床结果
    2021-04-12
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    医药观澜
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    化学药制剂
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    ▎药明康德内容团队报道4月12日,百济神州在美国癌症研究协会(AACR)2021 年年会上的两项口头报告中公布了其抗 PD-1 抗体百泽安(替雷利珠单抗)联合与Mirati Therapeutics合作开发的在研选择性激酶抑制剂sitravatinib的临床数据。在年会上公布的数
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