行业资讯

▎药明康德内容团队报道4月27日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示，恒瑞医药1类新药CDK 4/6抑制剂SHR6390片已递交新药上市申请，并获得受理。值得一提的是，该产品已于近期先后被CDE纳入突破性治疗品种和拟纳入优先审评，适应症为：联合氟维司群用于激素受体（...

今日，NMPA 发布一批最新批件。又有 12 个品种通过一致性评价，此次过评名单中首家过评的品种多达 6 个，同时还有 2 个第五批国采品种又有强大的新竞争者加入。第 5 批集采品种「注射用头孢曲松钠」迎来 2 家过评，分别来自成都倍特和北大医药，竞争变为 7+1 格局；第 5 ...

转自：广东省药监局 编辑：蒲公英-绿茶4月26日，广东省药监局发布两则药品抽验信息的通告，817个品种1886批次经检验符合药品标准规定，5个品种5批次经检验不符合药品标准规定，增多为非无菌制剂。  不合格品种：阿莫西林颗粒、黄连上清片、金莲花胶囊、诺氟沙星胶囊、盐酸地芬尼多片 

进入本世纪第三个十年，中国生物医药环境经历了由仿到创的蜕变。市场变化加剧，作为长期现金牛的仿制药竞争进入红海，同时备受追捧的创新药由于长周期、高投入、高风险让人迟迟难以迈出第一步。自2019年石药欧意的改良型新药马来酸左氨氯地平片获FDA批准上市实现本土新药出海“零的突破”后，以

根据医药云端工作室不完全统计，目前已有2183个品规通过一致性评价，243个品规集齐三家以上（含三家）过评。根据医药云端工作室统计，本周（2021年4月18日-2021年4月24日），新增14个品种（视同）通过一致性评价，其中江苏豪森的酒石酸伐尼克兰和齐鲁的注射用盐酸头孢吡肟为全

作者：GBIHealth转自：GBIHealth  2021-04-19 渤健多发性硬化新药获批；武田维布妥昔单抗获批两项新适应证药讯精选渤健多发性硬化新药在中国正式获批中国国家药监局（NMPA）官网公示，渤健公司的重要产品——富马酸二甲酯（英文商品名：Tecfidera；英文通

4月23日，华领医药发布公告，旗下糖尿病首创新药多扎格列艾汀(dorzagliatin)递交的NDA申请已获国家药品监督管理局（NMPA）新药审评中心（CDE）受理，成为全球范围内首个提交新药上市申请的葡萄糖激酶激活剂类（GKA）糖尿病治疗药物，并有望成为在中国首先上市的全球首创...

▎药明康德内容团队报道4月23日，艾伯维（AbbVie）宣布，其全人源抗TNFα单克隆抗体修美乐（阿达木单抗）已在中国获批新适应症，用于治疗对糖皮质激素或免疫调节剂（例如硫唑嘌呤、6-巯基嘌呤、甲氨蝶呤）应答不足的6岁及以上的中重度活动性克罗恩病（ped CD）患儿。艾伯维新闻稿

4月22日，特一医药发布公告，旗下全资子公司海南海力制药有限公司仿制药阿莫西林胶囊获得国家药品监督管理局核准签发的“阿莫西林胶囊”《药品补充申请批准通知书》，经审查，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿莫西林是一种常见的半合成青霉素类光谱β-内酰胺类抗生素，主要通过抑制细菌细

撰文丨胡小话责编丨酶美NAD+ (烟酰胺腺嘌呤二核苷酸)，作为一些酶（如sirtuins蛋白）的辅酶和辅助底物，参与调控很多重要的生理过程。在啮齿类动物的研究中表明，NAD+合成不足会导致肥胖以及与衰老相关的代谢性疾病的发生【1】。此外，在衰老的过程中，体内的NAD+水平也被发现