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进入本世纪第三个十年，中国生物医药环境经历了由仿到创的蜕变。市场变化加剧，作为长期现金牛的仿制药竞争进入红海，同时备受追捧的创新药由于长周期、高投入、高风险让人迟迟难以迈出第一步。自2019年石药欧意的改良型新药马来酸左氨氯地平片获FDA批准上市实现本土新药出海“零的突破”后，以505(b)(2)途径进行药品开发和申请不失为药企抢占创新风口的好策略。但要做好505(b)(2)绝非易事，我们需要如下知识点：
·判断改良型新药的投资价值
·确定改良型新药的立项和研发策略
·知悉全球改良型药物研发与趋势展望
·了解改良型新药的出海策略及经验
·创新制剂及递送系统如何加速改良型新药研发
·改良型新药的药学研究及临床策略
站在风口，
中国的改良型新药研发正当其时。
主办单位：药融圈，药融云
会议地址：中国·重庆市(酒店地址待定)
会议时间：2021年6月17-18日
会议规模：800-1000人
会议日程
排名不分先后，按姓名首字母
主题一：判断改良型新药的投资价值
·集采常态化药企立项策略
·改良型新药企业的投资价值
郭新峰，南京循证生物科技有限公司，总经理
主题二：确定改良型新药的立项和研发策略
·505(b)(2)的项目立项及申报策略
·改良型新药研发成功的选择和定位思考
·3D打印药物技术是否将颠覆行业发展？
·仿制药和改良新药的立项 - 技术、市场、研发战略
·高技术壁垒产品的产业化开发和国际注册策略
汤丽娟，上药费城高端制剂实验室，总裁
童伟勤，美国奥思达药业，总裁
魏世峰，北京罗诺强施医药，董事长兼CEO
主题三：知悉全球改良型药物研发与趋势展望
·老药新用，改良型新药另一片蓝海
·全球改良型药物研发与趋势展望
·505b2改良型新药的最新政策解读
·吸入制剂，下一个医药风口的黄金单品？
陈永奇，瑞思普利，董事长
杨劲，中国药科大学，教授
王龙 ，上海奥全生物，注册和商务副总裁
王玉露，SPES 制药公司，COO
王中健，药融云数字科技（杭州）有限公司，总经理
主题四：了解改良型新药的出海策略及经验
·改良型新药出海经验及策略
·改良型新药美国注册要点及经验
·改良型新药欧盟注册申报经验
李守峰，上海奥科达生物，CEO
闻晓光，越洋医药，董事长、CEO
主题五：创新制剂及递送系统如何加速改良型新药研发
·吸入剂改良型新药研发技术及策略
·口服复杂制剂技术及开发思路
·局部用药改良型新药的研究进展和几点思考
·前药技术在改良型新药研发中的应用
·难溶性药物制剂的开发思路与要点
·经皮给药制剂的产品开发及挑战
·改善药物功效与外用制剂创新
·创新药及改良型新药的制剂开发与优化经验
党群，前石药集团副总裁、石药集团上海研究院院长
丁劲松，长沙晶易，董事长
郭晓迪，浙江华海，首席科学家兼制剂研究院院长
郭玉申，亚虹医药，药学副总裁
韩军，聊城大学，生物制药研究院院长
侯曙光，四川普锐特药业，董事长兼总经理
李三鸣，罗欣药业，首席科学家，沈阳药科大学教授
刘锋，广州帝奇医药，董事长
全丹毅，江苏集萃新型药物制剂技术研究所有限公司，所长
吴传斌，广州新济药业 ，董事长
主题六：改良型新药的药学研究及临床策略
·改良型新药的成药性研究
·制剂改良的生物药剂学与药动学理论基础
·改良型新药的非临床药代动力学研究
·临床试验方案设计与评价
陈霞，北京天坛医院，临床药理学教授
程泽能，慧泽医药，董事长、首席科学家
郭建军，湖南恒兴医药，CEO
夏燕，江苏礼华生物，总经理
主题七：先进技术在改良型新药研发中的应用
·3D打印药物技术是否将颠覆行业发展？
·打破药物递送技术的障碍：核酸药物递送系统的开发及应用
成森平，南京三迭纪医药，CEO
陆阳，苏州圣诺生物，CEO
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蒋晓华 18190789550(微信同号)
嵇美霞 15706844213(微信同号)
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