特一医药阿莫西林胶囊通过一致性评价

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关键词：一致性药医药一致性评价

资讯来源：生物探索

所属行业：化学药制剂

发布时间： 2021-04-23

4月22日，特一医药发布公告，旗下全资子公司海南海力制药有限公司仿制药阿莫西林胶囊获得国家药品监督管理局核准签发的“阿莫西林胶囊”《药品补充申请批准通知书》，经审查，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

阿莫西林是一种常见的半合成青霉素类光谱β-内酰胺类抗生素，主要通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用，可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。

目前，该药在临床上广泛被用于治疗敏感菌所致上呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮肤软组织感染、下呼吸道感染以及与其他药物联用根除幽门螺杆菌。

据了解，此次通过一致性评价的阿莫西林胶囊共有2个规格，分别为0.25g、0.5g型。期待本次获批能给特一医药后续的研发之路带来积极影响，有利于公司参与集采的投标，增加产品的销售渠道，扩大产品的市场份额。

End

参考资料：

[1]特一医药官网

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