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4月30日，上海 - 武田中国宣布，旗下维葡瑞®注射用维拉苷酶α）经中国国家药品监督管理局批准，适用于1型戈谢病患者的长期酶替代治疗（ERT）。维葡瑞®（注射用维拉苷酶α）是在连续人类细胞系中通过基因活化技术生产的葡萄糖脑苷脂酶，具有与天然人类葡萄糖脑苷脂酶相同的氨基酸序列1,2

编译丨柯柯4月28日，Vertex制药公司宣布，欧盟委员会批准了KAFTRIO® (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor）与ivacaftor联合治疗年龄在12岁及以上囊性纤维化（CF）且CF跨膜电导调节因子（CFTR）基因至少有一个F508del突变

RET基因融合属于罕见突变，由于我国肺癌患者基数大，RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）其实并不罕见，然而既往的治疗手段在疗效上相对有限，临床治疗需求未被满足。2020年3月24日，国内首个高选择性RET抑制剂普拉替尼（普吉华®）获批上市，其对RET靶点具有高选择性及强效的抑

日前，诺华在2021年第一季度财报中悄然透露，3期临床试验Paradise-MI显示，Entresto错过了降低急性心肌梗死后心血管死亡和心力衰竭风险的主要终点。在这项研究中，试验结果的数据趋势一直倾向于标准治疗药物雷米普利（ramipril），Entresto没有达到其目标。诺

刚刚，NMPA 官网显示，宜昌人福药业的 3 类仿制药「咪达唑仑口服溶液」获批上市，成为国内首个咪达唑仑口服溶液剂。据 Insight 数据库显示，该药于 2019 年 11 月正式纳入优先审评审批，适用于儿童患者在诊断、治疗、内窥镜手术前或麻醉诱导前的镇静、抗焦虑和遗忘。咪达唑

▎药明康德内容团队报道4月28日晚间，百济神州宣布，其BTK抑制剂百悦泽（泽布替尼）对比伊布替尼用于治疗成年复发或难治性（R/R）慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者的全球3期临床试验在中期分析中取得积极结果，达到疗效主要终点及安全性相关的次要终点。泽布替

4 月 28 日，百济神州宣布 BTK 抑制剂百悦泽®（泽布替尼）对比伊布替尼用于治疗成年复发或难治性（R/R）慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者的头对头全球 3 期临床试验在中期分析中取得积极结果，达到疗效主要终点及安全性相关的次要终点。ALPINE

用于支持针对实体瘤和血液系统恶性肿瘤患者的差异化抗CD47候选药物AO-176的临床研究进展-由新投资者Eventide Asset Management和Cowen Healthcare Investments与现有投资者3x5 Partners共同领导的C轮融资；本轮融资包括

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权。碳中和是指国家、企业、产品、活动或个人在一定时间内直接或间接产生的二氧化碳或温室气体排放总量，通过植树造林、节能减排等形式，以抵消自身产生的二氧化碳或温室气体排放量，实现正负抵消，达到相对“零排放”。来源

近日，NMPA 官网显示，宜昌人福药业的注册分类 3 类仿制药「咪达唑仑口服溶液」上市申请变为「在审批」，预计近期即将获批，成为国内首个咪达唑仑口服溶液剂。据 Insight 数据库显示，该药于 2019 年 11 月正式纳入优先审评审批，适用于儿童患者在诊断、治疗、内窥镜手术前