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2021-05-07·罕见病信息网+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·Chiesi公司前不久宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准了FERRIPROX® (去铁酮）用于治疗3岁及以上成人和儿童镰刀型细胞贫血症（sickle cell disease，SCD）患者或其他贫血引起的输血性铁超载。FDA的批准扩大了FERRIPROX适应症范围，囊括SC
2021-05-07·Insight数据库+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·5 月 7 日，NMPA 发布公告，百济神州 PARP 抑制剂帕米帕利（Pamiparib）正式获批上市，用于治疗既往接受过至少两线化疗、携有致病或疑似致病的胚系BRCA突变的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。帕米帕利（pamiparib，BGB-290） 是百济神州自主研
2021-05-07·生物探索+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·近日，恒瑞医药宣布，已收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准旗下产品盐酸伊立替康注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。其中，盐酸伊立替康注射液作为国内第一个获批在美国上市销售的注射液，主要被用于治疗晚期大肠癌患者，值得一提的是，CS...
2021-05-06·中国医学论坛报今日肿瘤+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·2021年4月25日在武汉举办了湖北省泽布替尼/替雷利珠单抗双产品医保上市会，会议也很荣幸邀请到了华中科技大学同济医学院附属协和医院肿瘤科的张利玲教授进行了套细胞淋巴瘤（MCL）治疗最新进展的分享。为了更好地传递学术前沿，我们特邀张利玲教授，聚焦于NCCN新版指南中MCL的治疗更
2021-05-06·医药观察家网+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·↑↑↑ 点击上方蓝字 关注医药观察家网北大医药注射用头孢曲松钠过评5月6日，北大医药股份有限公司发布了一则关于注射用头孢曲松钠通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告。公告称，北大医药股份有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“注射用头孢曲松钠”《药品补充申请批准通
2021-05-06·罕见病信息网+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·血管性Ehlers-Danlos综合征（vEDS）是Ehlers-Danlos综合征的一种严重亚型，全世界每50000人中约有1人患病，是由编码血管壁和中空器官中主要蛋白Ⅲ型前胶原链的COL3A1基因的致病性变体引起的。25%的vEDS患者在20岁时有第一次并发症，超过80%的患
2021-05-06·米内网+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·精彩内容日前，齐鲁制药以仿制药4类报产的利伐沙班片进入行政审批阶段，该产品在2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售规模近40亿元，同比增长超过30%。米内网数据显示，2021年至今，齐鲁制药已有10款产品获批生产，包含2款2类新药及2款首仿药。来源：国家药监局官...
2021-05-06·米内网+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·精彩内容日前，国家药监局官网显示，石药欧意药业三款4类仿制药获批生产并视同过评，包括两款DPP-4抑制剂磷酸西格列汀片、苯甲酸阿格列汀片以及抗肿瘤药甲苯磺酸索拉非尼片。米内网数据显示，磷酸西格列汀片、甲苯磺酸索拉非尼片在2020年中国公立医疗机构终端的销售规模均超过10亿元。石药...
2021-05-06·米内网+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·精彩内容近日，国家药监局官网显示，恒瑞医药3款抗肿瘤注射剂接连过评，分别为盐酸伊立替康注射液、奥沙利铂注射液及多西他赛注射液，米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端抗肿瘤药厂家竞争格局中，恒瑞医药排位第二，目前公司已有8款抗肿瘤过评。近日恒瑞医药过评的抗肿瘤药来源：国家药...
2021-05-06·药物简讯+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·江苏恒瑞医药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于奥沙利铂注射液的《药品注册证书》。一、药品基本情况1、药物名称：奥沙利铂注射液剂型：注射剂注册分类：化学药品 3 类规格：10ml：50mg、20ml：100mg受理号：CYHS1900910 国、CYH.........
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